南京錦維生物工程有限公司

    面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品，小試、中試開發、臨床樣品生產和商業化生產的設備，滿足臨床樣品和藥品生產所要求的清潔無菌、設備性能穩定、自動化以及合規（數據完整性、審計追蹤）等特點和要求。

*培養皿容積：0.35L/0.75L/1.5L/3L/5L/7L/10L/15L

*培養皿材質：耐高溫、耐酸堿、耐腐蝕的高硼硅玻璃

*不銹鋼材質：SS316L不銹鋼

*傳動方式：伺服電極&磁力耦合驅動

*控溫方式：底部陶瓷電加熱/電加熱毯

*接口：四孔補料、取樣、收獲、火焰接種、表層通氣、底層通氣、冷卻水、尾氣冷凝器 、 傳感器口（PH/DO/液位/溫度）、備用口

功能：

*適用于原核/真核細胞的培養和發酵和表達

*全自動的pH/DO/TE/罐壓控制

*精確補料控制（誤差±0.1g）

*PID&階梯式控制策略（補料、攪拌轉速、溫度、通氣等）

優勢：

*界面簡潔：一小時掌握操作，事半功倍

*無人值守：可遠程訪問、操作，實現無人值守

*配方功能：配方一鍵下發，減少人員操作失誤，提高品質

*數據分析：實現多批次數據對比，也可外接Doe&PAT實現深度多變量分析，優化工藝

數據：

*數據分享：基于VPN的WEB發布，在保證數據安全和設備安全的情況下，實現移動端（Android、IOS、Windows)的監控和歷史曲線查看

特點：

*潔凈：遵循ASME BPE，與國際接軌，無菌設計，罐體表面光滑，不易殘留污物，方便清洗、消毒、維護

*密封：采用優良的密封技術，確保罐體在高壓下不泄漏，保證實驗的安全性和穩定性

*穩定：支持30d*24h連續細胞培養

*智能：基于ISA-88的自控架構和基于ISA-95的網絡架構，支持MES等軟件的Batch 批次控制，實現路徑管理
*合規：從RA到RTM的全套GEP/GMP文件，保障合規