我們擁有多名系統服務高級工程師,所有工程師都接收過FDA GLP理論培訓,并在長期工作中積累了豐富的實際操作經驗。我們的工程師長期為高標準GLP實驗室提供服務,承擔并負責實驗室的軟件硬件的質量工程工作,包括各類儀器和軟件的驗證、維護,并為實驗室建立起完整的GLP實驗室質量框架系統。我們的工程師全程參與各種軟件硬件從質量驗證計劃的起草到實際的操作,所做的各類驗證項目接受過諾華、禮來、默克等各大公司的質量保證人員的審計,能夠很好滿足企業質量保證人員的要求。
我們提供的服務內容包含:
提供用戶需求(URS)文檔
提供功能標準(FS)文檔
提供設計確認(DQ)或配置規范(CS)服務
提供工場驗收測試(FAT)服務
提供現場驗收候測試(SAT)服務
提供安裝確認(IQ)服務
提供運行確認(OQ)服務
提供性能確認(PQ)服務
提供追蹤矩陣(RTM)服務
提供驗證報告(BCP)服務
提供用戶使用標準作業規程(SOP)服務