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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),能源,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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MZK-01鋁箔針孔度測試儀 符合YBB00152002-2015 藥用鋁箔中關于針孔度的檢測要求。
測試原理
在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過藥用鋁箔針孔度檢查臺來觀察針孔的數量,并測量針孔的尺寸。
鋁箔針孔度測試儀技術參數
15W、30W、45W三檔可選
高透光率玻璃襯板
觀察尺寸:400×250mm
透射光照度:1000Lux
應用環(huán)境光照度:20Lux-50Lux
讀數顯微鏡放大倍率:100X高清放大,刻度:最小0.02mm,最大1.6mm
外型尺寸:800×600×300mm (長寬高)
重量:20Kg
標準
YBB00152002-2015 藥用鋁箔 等~
配置
標配:針孔度觀察臺、讀數顯微鏡、電源線、技術文件
注:辰馳儀器始終致力于產品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產品技術規(guī)格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。
藥用鋁箔是藥品泡罩包裝(PTP)的核心材料,主要功能是阻隔水汽、氧氣和微生物,保護藥品的理化穩(wěn)定性。然而,鋁箔在軋制、分切或復合過程中可能因機械應力、原料雜質或工藝波動形成微米級針孔。這些缺陷雖肉眼不可見,但會顯著降低包裝的阻隔性能,導致:
1.藥品受潮或氧化,加速有效成分降解;
2.微生物侵入,引發(fā)藥品污染風險;
3.密封失效,影響泡罩包裝的完整性。
因此,針孔度檢測是藥用鋁箔質量控制的強制性項目,直接關系到藥品安全性和有效期。
質量合規(guī)性
國家藥包材標準(如YBB00152002-2015)明確要求鋁箔針孔密度和尺寸必須符合限值,否則視為不合格品。
生產工藝優(yōu)化
通過檢測數據可追溯生產環(huán)節(jié)的缺陷(如軋輥損傷、清潔度不足),指導工藝改進。
風險控制
避免因包裝缺陷導致的藥品召回或監(jiān)管處罰,降低企業(yè)質量成本。