彥大人工呼吸重復式成人蘇醒球組ENT-1022

ENT-1022 是彥大醫療專為成人急救場景研發的可重復使用人工呼吸蘇醒球組 ，適用于心肺復蘇（CPR）、術后呼吸支持及轉運途中的人工通氣。產品通過CE、FDA認證 ，符合ISO 13485醫療器械生產標準，以醫療級硅膠與高強度工程塑料打造，兼顧耐用性、安全性與經濟性。

彥大人工呼吸重復式成人蘇醒球組ENT-1022

核心參數

適用人群 ：成人（體重≥40kg）

球囊容量 ：1500mL ±15%（單次按壓通氣量）

材質 ：

球囊 ：醫用級硅膠（耐高溫、抗老化）

面罩 ：透明硅膠（防漏邊緣設計）

閥門系統 ：ABS工程塑料+不銹鋼彈簧

球囊展開尺寸：28cm（長）×14cm（寬）

面罩尺寸：適配成人面部輪廓（長度16cm，寬8cm）

消毒兼容性 ：支持134℃高溫高壓滅菌 、環氧乙烷（EO）及75%醫用酒精消毒。

產品組成

硅膠蘇醒球主體

彈性設計，按壓阻力均勻，回彈迅速，確保穩定通氣頻率（建議按壓頻率10-12次/分鐘）。

成人硅膠面罩

透明材質，便于觀察患者口腔分泌物；

邊緣加厚氣墊，貼合面部輪廓，減少漏氣。

智能閥門系統

單向進氣閥 ：防止患者呼出氣體或體液逆流，降低感染風險；

壓力釋放閥 ：自動泄壓（當球囊內壓＞60cmH?O時觸發），避免過度通氣導致氣壓傷。

氧氣接口（選配）

可外接氧氣源（氧流量≤15L/min），提供21%-100%氧濃度支持。

清潔維護套件

含專用清潔刷、滅菌袋、消毒液（選配）。

精準通氣控制

球囊容量標定清晰（1500mL），按壓深度可控，避免通氣不足或過度通氣。

耐用性與經濟性

硅膠球囊可重復使用≥500次 （規范維護下），單次使用成本僅為一次性產品的10%；

模塊化設計，支持部件單獨更換（如面罩、閥門），降低維護成本。

安全認證保障

通過**CE Class I、FDA 510(k)**認證，符合急救設備生物相容性（ISO 10993）標準。

便捷操作設計

球囊防滑紋理握把，適配不同手型；

面罩快速卡扣連接，3秒完成組裝。

適用場景

院前急救 ：救護車、消防隊、公共場所AED急救箱配套設備；

院內急救 ：急診科、ICU、麻醉科術后呼吸支持；

培訓與演練 ：醫療機構、紅十字會CPR培訓實操教具；

特殊場景 ：災害救援、工業事故現場呼吸支持。

使用與維護指南

操作流程

連接面罩與球囊，檢查閥門開閉狀態；

開放患者氣道，貼合面罩，單手EC手法固定，另一手規律按壓球囊（頻率10-12次/分鐘）。

清潔消毒

日常清潔 ：使用后立即拆卸，以專用刷+中性清潔劑沖洗殘留物；

深度滅菌 ：每周1次高溫高壓滅菌（134℃，20分鐘）或環氧乙烷消毒。

維護檢測

每月檢查球囊彈性（按壓后回彈時間≤2秒）、面罩密封性（無破損漏氣）；

閥門功能測試：按壓球囊至壓力＞60cmH?O，觀察壓力釋放閥是否正常開啟。

注意事項

禁止超壓使用 ：外接氧氣時流量≤15L/min，避免球囊爆裂；

專人專用 ：同一設備限固定團隊或場所使用，避免交叉感染；

定期更換 ：硅膠部件建議2年更換，塑料部件3年更換（視使用頻率調整）。

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