應用領域 | 環保,食品/農產品,化工,電子/電池,制藥/生物制藥 |
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湖北專業1000升試劑注射用水設備廠家工藝設計
試劑注射用水需滿足《中國藥典》或國際藥典(如USP、EP)中關于注射用水(WFI)的標準,要求無菌、無熱源、低電導率、極低TOC(總有機碳)和微生物含量。以下為典型工藝及關鍵設計要點:
一、工藝流程
預處理階段
多介質過濾器:去除泥沙、鐵銹、膠體等大顆粒雜質(過濾精度5-10μm)。
活性炭過濾器:吸附余氯、有機物、異味,降低TOC(碘值≥1000mg/g)。
軟化器(可選):通過離子交換樹脂去除鈣鎂離子,防止反滲透膜結垢(適用于硬水地區)。
精密過濾器(5μm):攔截微小顆粒,保護反滲透膜。
目的:去除原水中的懸浮物、有機物、余氯、硬度等雜質,保護核心設備(如反滲透膜)。
工藝步驟:
核心凈化階段
高壓泵:提供進水壓力(1.0-1.2MPa),推動水通過反滲透膜。
反滲透膜組:采用高效卷式膜(如陶氏FILMTEC BW30-400),脫鹽率≥99%,截留微生物、溶解性鹽類、有機物等。
中間水箱:儲存RO產水,材質為316L不銹鋼,配備氮封裝置(防止CO?污染)。
一級反滲透(RO)系統:
二級反滲透(可選):用于進一步提升水質(如原水水質較差或高標準場景)。
深度除鹽與拋光
EDI模塊:在電場作用下,淡室中的離子交換樹脂再生,持續去除RO產水中的殘留離子(電阻率提升至10-15MΩ·cm)。
拋光混床(可選):陰陽樹脂混合床,進一步去除痕量離子,確保出水電阻率≥18.2MΩ·cm。
電去離子(EDI)系統:
后處理與滅菌
紫外線殺菌(UV):254nm波長紫外線殺滅99%以上細菌和病毒。
終端精密過濾:0.22μm微孔濾膜,攔截微生物尸體和微粒。
臭氧消毒(可選):對儲水箱進行周期性臭氧殺菌,防止微生物滋生。
儲存與分配系統
不銹鋼無菌水箱:316L材質,配備呼吸器、氮封裝置,避免空氣微生物污染。
循環殺菌系統:通過巴氏消毒或紫外線循環,保持儲水水質穩定。
二、設備特點
水質達標
電導率≤5μS/cm(25℃)
微生物≤100CFU/mL
TOC≤500ppb(可優化至≤5ppb)
無熱源(鱟試驗合格)
出水符合《中國藥典》注射用水標準:
高效節能
反滲透+EDI組合工藝,回收率≥75%,減少水資源浪費。
EDI替代傳統混床,無需酸堿再生,降低運行成本。
自動化控制
PLC+觸摸屏集成控制,實時監測電導率、pH、TOC、溫度、壓力等參數。
故障自動報警,支持數據記錄與追溯(符合GMP要求)。
靈活配置
預處理步驟可根據原水水質調整(如增加除鐵錳過濾器、紫外線氧化等)。
可選配蒸餾系統(如多效蒸餾或蒸汽壓縮蒸餾)作為最終保障手段。
三、技術參數示例
項目 | 參數 |
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產水量 | 1000L/h |
進水要求 | 濁度≤3NTU,SDI≤2,余氯≤0.05mg/L |
出水標準 | 電導率≤5μS/cm,TOC≤500ppb |
回收率 | RO段≥75%,EDI段≥90% |
電源 | 380V/50Hz |
占地面積 | 約15-20m2(含預處理、主機、水箱) |
四、應用場景
制藥行業:注射液、無菌制劑生產用水。
醫療器械:內鏡、手術器械清洗用水。
實驗室分析:高精度化學分析、細胞培養用水。
化妝品/生物制品:原料配制、產品灌裝用水。
總結
湖北專業1000升試劑注射用水設備廠家通過“預處理+反滲透+EDI+滅菌”組合工藝,實現高效率、低能耗、高穩定性的注射用水制備。實際設計需根據原水水質、預算及行業標準(如GMP、ISO)優化配置,確保水質符合藥典要求。