威立雅Sievers分析儀
分析STERIS清潔劑中的非導(dǎo)電性有機化合物的TOC與電導(dǎo)率
檢測樣品:非導(dǎo)電性有機化合物
檢測項目:TOC 電導(dǎo)率
方案概述:本研究旨在證明 Sievers* M9 TOC 分析儀能夠通過分析 TOC 濃度來有效檢測和量化思泰瑞生命科學公司(STERIS Life Sciences)生產(chǎn)的清潔劑中的非導(dǎo)電性化合物的含量。
背景信息
很多行業(yè)在轉(zhuǎn)換產(chǎn)品之前都會用思泰瑞清潔劑來清洗生產(chǎn)設(shè)備。在清潔驗證時,必須確定生產(chǎn)設(shè)備的最后沖洗液中沒有殘留的清潔劑或藥物。殘留的清潔劑、污染物、或其它化合物既可能是有機物,也可能是無機物,而在檢測有機物和無機物時,需要采用不同的分析方法。人們用電導(dǎo)率來檢測普通清潔劑,但殘留的清潔劑中常有痕量的有機物,而人們無法用電導(dǎo)率來檢測有機物。如果不能將生產(chǎn)設(shè)備清洗干凈,就會影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此,檢測清潔劑中殘留的碳污垢,就成為綜合評估清潔工藝的重要環(huán)節(jié)。本研究中的M9分析儀數(shù)據(jù)表明,TOC分析能用來有效地檢測導(dǎo)電性和非導(dǎo)電性有機化合物,對評估清潔工藝起到了補充作用。
樣品制備
選擇思泰瑞生命科學公司生產(chǎn)的以下4種清潔劑,進行初步比對和分析:
?CIP 100(基本清潔劑)
?CIP 220(酸性清潔劑)
?ProKlenz NpH(中性清潔劑)
?Spor-Klenz RTU(酸性清潔劑)
將以上各種清潔劑稀釋到0.01%,然后確定其碳含量(質(zhì)量比)?;谙♂尩?.01%的清潔劑溶液所提供的碳含量,分別將各清潔劑制備成5 ppm TOC溶液。向5 ppm TOC清潔劑溶液中分別加入1 ppm、10 ppm、25 ppm、50 ppm的非導(dǎo)電性有機化合物,再用Sievers M9分析儀分析其TOC和電導(dǎo)率。所有清潔劑溶液均在干凈的低TOC玻璃器皿中制備,然后立即移到Sievers認證的電導(dǎo)率和TOC雙用途(DUCT)樣品瓶中。M9分析儀的自動加試劑功能(Autoreagent)能夠確定分析所需的最佳試劑流量。對所有樣品重復(fù)測量5次,不舍棄任何一次測量結(jié)果。
總結(jié)
?對于以上4種情況,在0.5-20 ppm范圍內(nèi),殘留清潔劑和有機混合物的TOC響應(yīng)都是線性的。
?在相同的TOC范圍內(nèi),關(guān)于來自非導(dǎo)電性有機化合物對電導(dǎo)率的影響,正如預(yù)期,電導(dǎo)率響應(yīng)是水平的。
?在1.5-150μS/cm范圍內(nèi),電導(dǎo)率能有效檢測清潔劑,卻無法檢測非導(dǎo)電性有機污垢。
?清潔劑基體不會妨礙痕量TOC的檢測。
結(jié)論
在清潔驗證時,電導(dǎo)率用來檢測殘留的清潔劑,但本研究中的數(shù)據(jù)表明,如果僅用電導(dǎo)率來評估對有機碳的清潔程度,則遠遠不夠。尤其是當生產(chǎn)設(shè)備上沾有非導(dǎo)電性有機化合物時,如果僅靠電導(dǎo)率來評估清潔程度,就會使人們誤以為生產(chǎn)設(shè)備很干凈。TOC分析能有效地檢測導(dǎo)電性和非導(dǎo)電性有機化合物,對評估清潔工藝起到補充作用,因此用TOC和電導(dǎo)率雙管齊下就能克服上述局限性。Sievers M9分析儀能夠同時測量TOC和電導(dǎo)率,提供準確和精確的有機和無機污染物信息,作為全面評估清潔工藝的依據(jù)。
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