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藥用軟膏鋁管對外界氧氣阻隔性能的檢測方法

閱讀:553      發(fā)布時間:2023-07-03
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藥用軟膏鋁管對外界氧氣阻隔性能的檢測方法

摘要:藥品的安全性至關(guān)重要,因此其對外包裝材料的性能要求也較高,特別是包材對外界的氧氣阻隔性能,是保證藥品不易變質(zhì)的關(guān)鍵性能。本文以Labthink蘭光OX2/230氧氣透過率測試儀為檢測設(shè)備,測試了藥用軟膏鋁管的氧氣透過率,并對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息進(jìn)行了描述,從而為企業(yè)在監(jiān)測藥用軟膏鋁管的阻氧性能或篩選試驗(yàn)設(shè)備提供技術(shù)參考。

關(guān)鍵詞:藥品包裝、軟膏鋁管、容器、阻氧性、氧氣透過率、等壓法、氧氣透過率測試儀

1. 意義

隨著藥品安全性日益受到關(guān)注,制藥企業(yè)對包裝的選用越來越嚴(yán)苛。藥用包裝根據(jù)需求發(fā)展,從最初的紙包裝到現(xiàn)在塑料包裝、金屬包裝,例如針對各類乳膏、凝膠、軟膏多采用藥用鋁管包裝,其具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異、阻隔性強(qiáng)、使用方便和綠色環(huán)保等特點(diǎn)。

鋁管具有較高的阻氧性能,若軟膏鋁管的阻氧性較低,即氧氣透過量較高,藥品中含有的厭氧成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,導(dǎo)致藥膏變色、藥效降低。因此,制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對軟膏鋁管阻氧性的重點(diǎn)監(jiān)控。


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