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濟南蘭光機電技術有限公司

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C830遷移量及不揮發物測定儀技術資料

閱讀:455      發布時間:2017-8-9
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高度集成化、自動化的率的C830總遷移量及不揮發物測定儀,廣泛應用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發模式和試劑回收等功能,可使用水、三履甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行率測定。

濟南蘭光C830遷移量及不揮發物測定儀

 

產品特點

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Labthink作為遷移量及不揮發物測定系統的*和,通過創新研發和技術積累,不斷致力于使遷移量測定、不揮發物測定以及其他類似測試過程集成化、無害化、自動化和化。

  • 測試過程集成化,蒸發、烘干、稱重功能三位一體,可使用三履甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行遷移量和不揮發物的測定
  • 測試過程無害化,試劑蒸氣在氣密系統中進行專門的收集和處理,對實驗室換氣系統要求低
  • 試劑回收,避免引入額外雜質(如水浴水),正己烷回收可達90%注1
  • 測試過程可不需人工參與,減少人員暴露在有毒有害氣體環境中的時間,有利人員安全
  • 測試過程自動化,精密自動稱重機構無需人工參與稱重,避免操作誤差,有效實現恒重要求
  • 測試過程化,通過特殊設計恒溫腔體和稱重系統,大幅提高測試度

高  效
采用率、自動化結構設計,有效簡化人員參與過程。通過多項*技術,提供靈活便捷的測試方法、測試過程和測試組合。

  • 的快速蒸干技術,可使試劑處于接近沸騰前的zui快蒸發狀態,縮短蒸發時間
  • 測試腔體自動開閉密封設計,操作過程安全便捷
  • 氣體平衡技術,可快速降低試劑蒸氣濃度,提高蒸發干燥效率,提高系統安全性
  • 提供靈活專業的過程參數和比例、模糊、差值、快速等多種判定模式設定,使測試過程更為快速
  • 9測試工位設計,提供相互獨立的測試參數、過程數據和試驗結果。
  • Labthink擴展工作站工作模式(可選配置),可快速組建9~90工位的多機測試系統注3

智  能
搭載Labthink版控制分析軟件,具有友好的操作界面、智能的數據處理、嚴格的人員權限管理和安全的數據存儲;支持Labthink*的DataShieldTM數據盾系統注4(可選配置),為用戶提供極為安全可靠的測試數據和測試報告管理功能。

  • 提供方便、多樣的數據應用功能,可按曲線或數據列表等多種形式展現測試數據;
  • 采用*的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數據完整,安全可靠,不被篡改;
  • 提供多種形式的測試數據查詢、導出、打印
  • 符合中國國家GMP標準對于計算機系統的要求,滿足醫藥行業應用(可選配置)
  • 自定義權限控制,靈活制定各級別權限,嚴格限定各類操作的執行人(可選配置)
  • 多種密碼驗證防護機制,為用戶提供更為安全的使用環境(可選配置)
  • 自動記錄各類關鍵操作信息,具有多種查詢方式,為審計追蹤提供可靠依據(可選配置)

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測試原理

總遷移量

試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。

不揮發物

試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。

 

參照標準

GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關藥包材標準
中國《藥品生產質量管理規范》(GMP)對軟件的有關要求(選配)

 

測試應用

基礎應用食品接觸材料及制品的遷移量測定食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。
食品用橡膠墊片(圈)、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。
食品容器過氯乙烯、環氧酚醛、聚酰胺環氧樹脂、聚四氟乙烯等內壁涂料的總遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發物測定以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發物測定。
以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質的藥用復合膜、袋的不揮發物測定。
以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用復合硬片的不揮發物測定。
以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發物測定。
各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發物測定。

 

技術參數

表1:測試參數 注1

參數\型號830M830H
測試范圍mg0.5~800000.3~80000
分辨率mg0.10.1
重復性mg0.50.3
測試溫度室溫~130室溫~130
溫度精度±0.5±0.5
附加功能快速蒸發功能不適用標準配置
試劑回收功能不適用標準配置
酸醇烷測試功能不適用標準配置
擴展工作站功能不適用標準配置
DataShieldTM數據盾注4可選配置可選配置
GMP計算機系統要求可選配置可選配置

表2:技術規格

測試工位規格9個,各自獨立稱重,可設置不同測試類型,數據相互獨立,特殊工位可定制
測試杯容積200mL,特殊容積可定制
氣源規格壓縮空氣(動力氣)、99.999%高純氮氣(平衡氣),氣源用戶自備
氣源壓力≥0.6MPa
接口尺寸Ф6mm聚氨酯管

 

產品配置

通用配置: 主機、內嵌軟件、顯示器、鍵盤、鼠標、打印機、蒸發皿、過濾減壓閥、供氣閥門管件
其他配置:GMP標準用配套組件、試劑回收裝置、空壓機、擴展工作站套件、DataShieldTM數據盾系統注4

注1:所述各項參數是在Labthink實驗室、由專業操作人員,依據相關實驗室環境標準的要求和條件測量得出。
注2:所述產品功能、參照標準和配置信息均以 “1.技術參數”“表1:測試參數”中的具體標注為準。擴展應用(及相應參照考標準)不屬于產品的標準配置功能,部分情況可能需要通過定制實現。
注3:擴展工作站套件和擴展時所需儀器需要另外購買。
注4:DataShieldTM數據盾系統提供安全可靠的數據應用支持,該系統可被多臺Labthink產品共用,請根據使用情況另外購買。

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