Durashell C18-AM 液相耐堿色譜柱

◆ pH 使用范圍寬 (1.5-12.0)；

◆ 兩次極性封尾，對極性化合物有*的分離能力；

◆ 特殊鍵合，具有*的立體異構體識別能力；

◆ 具有親水性，可兼容 100% 水的流動相。

天津博納艾杰爾科技基于新一代硅膠和鍵合技術，隆重推出Durashell C18-AM色譜柱。首先它采用惰性處理技術制備的硅膠，可以在堿性流動相中保持穩定，與傳統硅膠相比壽命顯著改善；其次具有*的立體異構識別能力，適yong于結構相似化合物的分離，尤其適yong于藥物中的多種雜質的同時分析。

色譜柱性能指標：

備注 *：為了獲得更佳的壽命和效果建議在最Jia,適yong pH 范圍使用：Durashell 系列最Jia,適yong范圍為 2.0-10.0

Durashell C18-AM 良好的批次重現性及壽命

注射用頭孢拉定測試中，因使用了較高濃度的離子對試劑和緩沖液 ( 總濃度 54 mM) 以及較高的pH(8.0)，導致很多色譜柱壽命短現象而 Durashell C18-AM 則表現出優異的耐用性。

注射用頭孢拉定樣品有關物質結果：

1. 注射用頭孢拉定保留時間 6.7 分鐘，柱效 9501，拖尾因子 0.939，頭孢氨芐峰、頭孢拉定峰和精氨酸峰之間分離度均符合中國藥典要求；

2. 有關物質檢查中，共檢出 2 個主要雜質，各色譜峰間分離度均符合中國藥典要求；

使用壽命長

采用含量檢測的方法，使用添加了精氨酸的樣品連續進樣，每進樣 80 針清洗一次色譜柱，并觀察頭孢拉定保留時間、柱效和峰形的變化，以及精氨酸與 4 號未知雜質的分離情況，如果均未發生顯著改變，則進行下一次測試。如此循環，總計進樣 280 針。

連續進樣 280 針，保留時間、柱效、拖尾因子等均無明顯變化。

注射用頭孢拉定測試中，因使用了較高濃度的離子對試劑和緩沖液 ( 總濃度 54 mM) 以及較高的 pH(8.0)，導致很多色譜柱在di一次測試中進樣不到 50 針就出現主峰保留和柱效下降、雜質分離度下降的現象。而 Durashell C18-AM 則表現出優異的耐用性，進樣 1100 針后，仍有穩定的保留、良好的分離和較高的柱效。

阿奇霉素的檢測及分離

阿奇霉素是一種大環內酯類抗生素，在 2015 年版中國藥典中規定對其可能含有的 8 種雜質都需要進行分析。目前市場上能滿足阿奇霉素分析的色譜柱品種十分稀少，勉強能用的色譜柱又存在分離不穩定的問題。

Durashell C18-AM Plus 經過嚴格的生產流程和質量檢測控制，保證批次穩定性，每支色譜柱出廠前均以阿奇霉素實際藥物樣品進行測試，保證客戶收到的每個產品都達到最Jia的使用效果，是為阿奇霉素的分析量身定制的一款色譜柱。

Durashell C18-AM 系列訂貨信息：

備注：Durashell C18-AM Plus 為阿奇霉素柱。

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上海普譽科貿有限公司

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