熱敏溫度點較低的原料藥噴霧干燥
項目描述
本次需購買的噴霧干燥設備用于普藥3號車間作為原料藥干燥設備，適用于熱敏溫度點較低的原料干燥。干燥塔主體、配料及收粉相關設備都安裝在潔凈區
工藝描述
冷空氣通過過濾器過濾后，進入加熱器被加熱到一定溫度后經熱風分配器（熱風分配箱）進入塔體；料液經高壓泵輸送至霧化器被噴嘴霧化成霧狀液滴和熱空氣順流下行，與熱風充分進行熱交換，料液中的水被迅速汽化、蒸發，在極短的時間內干燥為干粉，干粉經由兩級旋風分離器分離后再經除濕冷卻后收集，廢汽由排風機排出。
用戶要求
工藝要求
編號 | 條件與要求 | 必需/期望 |
8.1.1 | 環境條件:T=18℃~26℃，相對濕度≤45% | 必需 |
8.1.2 | 生產能力：每小時蒸發不低于50kg，設備總高度小于8米 | 必需 |
8.1.3 | 料液：相對密度1.05～1.10；固含量：5%~10%；物料特性：流動性較好，粘度較小，無毒非易爆 | 必需 |
8.1.4 | 干燥方式：壓力式或離心式噴霧干燥 | 必需 |
8.1. 5 | 系統收料率：≥98% | 必需 |
8.1.6 | 干燥后產品特性要求：水份≤8.0%、干粉應無色差，無結塊、無成團或粘壁現象。 | 必需 |
8.1.7 | 設備生產性能穩定可靠，確保48小時內可連續生產，連續生產過程中不得出現粘壁現象。 | 必需 |
8.2設備要求
編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
8.2.1 | 設備數量：壓力式或離心式噴霧干燥機 1臺，總高度小于7米。設備必須按國家相關標準進行設計、制造和驗收，并符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求。請說明設備的設計、制造執行標準和驗收執行標準 | 必需 |
8.2.2 | 工藝流程包括:供料系統、加熱系統、塔體主機、引送風系統、冷卻收料系統、除塵系統、控制系統等 | 必需 |
供料系統 | ||
8.2.3 | 高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質制作，可實現變頻控制、可實現手動、自動兩種方式控制。 | 必需 |
8.2.4 | 料液的霧化采用壓力式或離心式噴嘴，且料漿連續不斷、均勻地被霧化，進料速度穩定均勻*。 | 必需 |
8.2.5 | 霧化器1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運行穩定可靠，且清理、維護操作方便。 | 必需 |
8.2.6 | 高壓泵配自動冷卻保護控制裝置，避免因無冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態下運行。 | 必需 |
加熱系統： | ||
8.2.7 | 加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助） | 必需 |
換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質：無毒無污染，符合GMP要求 | 必需 | |
8.2.8 | 換熱器：SUS304不銹鋼無縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
8.2.9 | 如有輔助電加熱，電加熱管：材質：SUS304，電加熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
8.2.10 | 初、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作，高效過濾器選用阻燃、耐高溫材料。 | 必需 |
8.2.11 | 進風溫度：180℃~200℃，且可根據物料特性進行調整。 | 必需 |
8.2.12 | 出風溫度：80℃±5℃，且可根據物料特性進行調整。 | 期望 |
8.2.13 | 進風溫度和出風溫度設定后可手動、自動轉換控制，工作范圍廣。 | 必需 |
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