關鍵詞：包裝粗大泄露試驗儀 YY/T0681.5 內壓法粗大泄露試驗機 氣泡法粗大泄露檢測儀
包裝粗大泄露試驗儀由濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產，型號為MFY-06，符合YY/T0681.5無菌醫療器械包裝材料試驗方法標準-內壓法檢測粗大泄露-氣泡法中檢測要求。本法是破壞性試驗，試驗中需要向包裝內部注入空氣，形成內壓。
包裝粗大泄露試驗儀
包裝粗大泄露試驗分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，做簡要介紹：
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器，并使空氣泄露為zui小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。
3. 必要時，調節氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的zui小試驗壓力。必要時，調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區域的氣泡流，檢驗時間依據包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝，標出所有觀察到的破損區域。
包裝粗大泄露試驗儀 原理圖
技術參數
測量范圍: 0～250kPa；0～36.3 psi（選配）
0～1MPa；0～145.2psi（常規）
0 ～1.2 MPa; 0 ～ 174.2psi（選配）
測量誤差: ±1%
氣源接口: Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸: 480mm×330×150mm(長寬高)
重量: 8Kg
包裝粗大泄露試驗儀試驗報告需顯示以下內容：
a) 日期、時間、地點和檢驗人員
b) 包裝類型、規格、材料，可追溯識別號
c) 制備包裝的描述，包裝包裝內全部產品的描述
d) 用于確定試驗靈敏度缺陷大小，試驗壓力和所使用的阻隔劑
e) 試驗包裝的數量，每個包裝袋的大約檢驗的時間，包裝呈現泄露的數量和各泄露的位置
更多關于包裝粗大泄露試驗儀測試原理，價格等信息，濟南三泉中石業務部王海燕。
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