硼硅玻璃管制藥瓶是用于存放口服固體制劑的藥用玻璃瓶,為了避免藥品在存儲期間變質、失效、瓶子破裂等情況的發生,濟南三泉中石實驗儀器有限公司建議應用專業的實驗室檢測設備按照YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》要求檢測硼硅玻璃管制藥瓶質量。
硼硅玻璃管制藥瓶標準YBB00042004-2015對瓶子的物理性能做了詳細的規定:
1.耐熱沖擊:取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定,經受60溫差的熱 試驗后不得破裂。
2.內應力:照內應力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定,退火后的應力造成的光程差不得過 40nm/mm
3.121℃顆粒耐水性:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。
4.軸偏差:取本品適量,照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )應符合表一規定。
硼硅玻璃管制藥瓶是藥用玻璃瓶的一種,質量的好壞對藥品包裝的質量非常的重要。例如:
1.硼硅玻璃管制藥瓶長時間存儲藥品會析出一定微溶物,對人體健康有重要影響。
2.硅玻璃管制藥瓶存在集中的內應力會在運輸中破碎、掉底
3.壁厚底厚偏差大、厚度不均勻的情況下會降低瓶子的機械性能
4.垂直度是評價瓶子整體平穩性指標
5.耐熱沖擊是玻璃瓶殺菌消毒環節的重要指標,
市面上滿足該標準要求的物理性指標檢測儀器有玻璃瓶耐熱沖擊儀、偏光應力儀、電子軸偏差試驗儀、121℃顆粒耐水性裝置等,這些藥用玻璃瓶物理性指標檢測儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司有售。
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