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新增兒童藥品目錄 國家基藥目錄調(diào)整要點
閱讀：1472 發(fā)布時間：2021-12-27
國家基本藥物制度是保證人民基本用藥、助力深化醫(yī)改、降低藥品價格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的重要保障，國家基本藥物目錄是鞏固國家基本藥物制度的重要舉措。
11月15日，藥物政策與基本藥物制度司就《國家基本藥物制度目錄管理辦法(修訂草案)》(以下簡稱《管理辦法》)發(fā)布公開征求意見公告，面向社會公開征求意見，新一輪的國家基本藥物目錄遴選正式開始。
與國際接軌 新增兒童藥品目錄
《管理辦法》第七條指出，本次藥品遴選目錄分為化學(xué)藥品和生物制品目錄、重要目錄和兒童藥品目錄，對比以往的國家基藥目錄，今年的目錄增加了“兒童藥品"目錄。
WTO的基藥目錄中有200余種兒童版基藥，相比于WTO，在我國基藥目錄中并沒有專門針對兒童的目錄版本，本次《管理辦法》中新增“兒童藥品"是我國基本藥物與國際接軌的舉措。新增兒童藥品對WTO兒童藥物清單中的藥物和原基藥目錄以及醫(yī)保目錄中的中成藥兒童用藥是一次機遇。
當(dāng)前藥物配備總數(shù)與“986"相差甚遠(yuǎn) 基藥擴容是調(diào)整趨勢
我國基藥目錄從1981年至今共發(fā)布過五版，第一版目錄中共278種藥物，大家了解最多的307版基藥目錄發(fā)布于2009年，目錄總數(shù)為307種，2018版現(xiàn)行目錄中共有685種藥物，其中化學(xué)藥品和生物制品共417種，中成藥268種。 2019年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品供保穩(wěn)價工作的意見》(以下簡稱《意見》)，《意見》中要求“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%"，簡稱“986"。
我國目前醫(yī)院的藥品配比為59%、45%、39%，與“986"的目標(biāo)相差甚遠(yuǎn)，專家表示，要達(dá)到《意見》的“986"藥品比例要求，基藥的數(shù)量需要達(dá)到900個。
基于三年來臨床用藥的需要和獲批新藥的數(shù)量的增長，以及第五批六批國采藥品的數(shù)量的增多，可以預(yù)見此次基藥目錄的數(shù)量將擴容，今年將會是“986"目標(biāo)實現(xiàn)的關(guān)鍵時間點。
除藥品價格外 藥品的臨床價值也是基藥目錄的重要標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《管理辦法》，此次進(jìn)入目錄的藥品需要滿足疾病防治的基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段我國的基本國情，價格合理能夠保障供應(yīng)且可以公平獲得。這也就意味著價格從某種意義上來說可以是進(jìn)入基藥目錄的敲門磚。
藥品價格固然是重要衡量標(biāo)準(zhǔn)，但卻不是進(jìn)入基藥目錄的保送證書。據(jù)了解，2020年10月國家衛(wèi)健委曾組織華森、阿斯利康等多家藥企討論基藥政策，會議中國家衛(wèi)健委表示，基藥不代表低價藥，臨床價值高的高價藥也可進(jìn)入基藥目錄。
除上述信息外，《管理辦法》中規(guī)定基藥遴選應(yīng)遵循“中西藥并重"的原則，結(jié)合國家振興中醫(yī)藥的現(xiàn)行趨勢，推斷中成藥的比重將加大，重要經(jīng)典名方會被優(yōu)先考慮。