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詳細介紹
非GMP管理品類
CertiPro-L
FUJIFILM Wako提供能夠用于醫療藥品制造工程的醫藥生產原料。
CertiPro-L系列產品是符合日本藥典、醫藥品添加物規格（藥添規）標準的生產專用原料。對于非藥典規定（Non-compendial）成分，FUJIFILM Wako將提供符合我司自主標準的產品。
◆醫藥生產專用原料
GMP管理品類 該產品為符合日本藥典、日本藥局方外醫藥品規格（局外規）以及部分醫藥品添加物規格（藥添規）標準的生產專用原料。 特點 ● 符合GMP管理要求 ● 可提供日本藥典、局外規、藥添規收錄品類產品 ● 符合美國藥典、歐洲藥典的規格標準（根據產品種類不同有所差異） |
非GMP管理品類 該產品是符合日本藥典、醫藥品添加劑規格（藥添規）標準的生產專用原料。對于非藥典規定（Non-compendial）成分， FUJIFILM Wako將提供符合我司自主標準的產品。 特點 ● 可提供日本藥典、藥添規收錄品類或為非藥典規定（Non-compendial）品類 ● ISO9001管理 |
◆特點
l 可提供符合日本藥典、藥添規的產品
l 對非藥典規定（Non-compendial）成分，可提供Wako自主標準的產品
l 按ISO9001標準實施管理
l 可根據客戶要求提供相關文件資料支持※
※ICH-Q3C（殘留溶劑）、ICH-Q3D（元素雜質）等各類項目的檢測報告請向我們咨詢，部分項目需另外收費。
【注意】購買醫藥品生產原料時，需要填寫僅用于生產的認證書。由于藥添規（醫藥品添加劑規格）的相關產品和非藥典規定成分不屬于醫藥品，所以無需填寫認證書。詳情請向我們咨詢。
◆產品一覽
產品名稱 | CAS RN® | 等級 | 容量 | 主要用途 |
己二酸 | 124-04-9 | 藥添規 | 500 g | 緩沖劑 |
10 kg | ||||
亞硫酸氫鈉“生產專用" | 7631-90-5 | 日本藥典 | 500 g | 穩定劑、緩沖劑 |
20 kg | ||||
葡糖酸內酯 | 90-80-2 | 藥添規 | 500 g | 緩沖劑 |
乙酸鉀 | 127-08-2 | 藥添規 | 500 g | 緩沖劑 |
二氧/化鈦“生產專用" | 1317-70-0 | 日本藥典 | 500 g | 賦形劑 |
10 kg | ||||
L-酒石酸二鈉二水合物“生產專用" | 6106-24-7 | 藥添規 | 500 g | 緩沖劑 |
硬脂/酸鎂“生產專用" | 557-04-0 | 日本藥典 | 500 g | 潤滑劑 |
對羥基苯甲酸丙酯“生產專用" | 94-13-3 | 日本藥典 | 5 kg | 防腐劑 |
對羥基苯甲酸甲酯“生產專用" | 99-76-3 | 日本藥典 | 5 kg | 防腐劑 |
焦亞硫酸鈉 | 7681-57-4 | 日本藥典 | 500 g | 防腐劑 |
反丁烯二酸“生產專用" | 110-17-8 | 藥添規 | 500 g | 緩沖劑 |
吐溫 20“生產專用" | 9005-64-5 | 藥添規 | 25 g | 穩定劑 |
無水磷酸/氫二鈉“生產專用" | 7558-79-4 | 藥添規 | 500 g | 緩沖劑 |
10 kg | ||||
無水磷酸/二氫鈉 “生產專用" | 7558-80-7 | 藥添規 | 500 g | 緩沖劑 |
10 kg |
◆產品證書示例
◆產品列表
| 產品編號 | 產品名稱 | 產品規格 | 產品等級 |
| 017-20575 | Adipic Acid 己二酸 | 500 g | |
| 013-20577 | Adipic Acid 己二酸 | 10 kg | |
| 198-13265 | Sodium Bisulfite 亞硫酸氫鈉“生產專用" | 500 g | |
| 194-13267 | Sodium Bisulfite 亞硫酸氫鈉“生產專用" | 20 kg | |
| 075-05155 | Glucono-δ-Lactone 葡糖酸內酯 “生產專用" | 500 g | |
| 169-21965 | Potassium Acetate 乙酸鉀 “生產專用" | 500 g | |
| 903-40303 | Titanium Oxide 二氧/化鈦“生產專用" | 10 kg | |
| 204-16055 | Titanium Oxide 二氧/化鈦“生產專用" | 500 g | |
| 197-13975 | Sodium L-Tartrate L-酒石酸二鈉二水合物“生產專用" | 500 g | |
| 136-15105 | Magnesium Stearate 硬脂/酸鎂“生產專用" | 500 g | |
| 857-40532 | Propyl Parahydroxybenzoate 對羥基苯甲酸丙酯“生產專用" | 5 kg | |
| 857-40412 | Methyl Parahydroxybenzoate 對羥基苯甲酸甲酯“生產專用" | 5 kg | |
| 193-14055 | Sodium Pyrosulfite 焦亞硫酸鈉“生產專用" | 500 g | |
| 199-14057 | Sodium Pyrosulfite 焦亞硫酸鈉“生產專用" | 10 kg | |
| 068-05105 | Fumaric Acid 反丁烯二酸“生產專用" | 500 g | |
| 168-22792 | Polysorbate20 吐溫20“生產專用" | 25 g | |
| 048-29665 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/氫二鈉“生產專用" | 500 g | |
| 044-29667 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/氫二鈉“生產專用" | 10 kg | |
| 194-14105 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/二氫鈉 “生產專用" | 500 g | |
| 190-14107 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/二氫鈉 “生產專用" | 10 kg |
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