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軟艙體無菌隔離器在使用性能上具有以下八點(diǎn)

閱讀:1444      發(fā)布時(shí)間:2019-11-25
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  軟艙體無菌隔離器的產(chǎn)品介紹:
  無菌隔離技術(shù)是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù),而無菌隔離器便是采用無菌隔離技術(shù),突破傳統(tǒng)的潔凈技術(shù),為用戶帶來一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實(shí)現(xiàn)無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產(chǎn)過程的無菌控制。
 
  軟艙體無菌隔離器具有低溫滅菌的特點(diǎn),有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留,能對(duì)無菌隔離器進(jìn)行有效滅菌,可創(chuàng)造動(dòng)態(tài)的、持續(xù)有效的高潔凈度空間;*隔離的PVC軟艙體屏障對(duì)操作人員提供了安全有效的防護(hù),并將操作人員*地從傳統(tǒng)的潔凈室里解放出來,無需龐大的凈化系統(tǒng)支持,從而大大降低運(yùn)行成本;艙內(nèi)外*的隔離,可使無菌隔離器在一般清潔環(huán)境中隨意移動(dòng),為您創(chuàng)建一個(gè)“可移動(dòng)的微型實(shí)驗(yàn)室”。
 
  軟艙體無菌隔離器的適用范圍:
  制藥:純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物限度檢查的隔離控制。
  食品:飲料、礦泉純凈術(shù)的微生物限度檢驗(yàn)的隔離控制。
  疾控:空調(diào)水,各種江、河、湖、海的微生物檢驗(yàn)的隔離控制。
  化工:各種需要測(cè)試微生物的水的檢驗(yàn)的隔離控制。
  化妝品:各種用水及產(chǎn)品的微生物檢查的隔離控制。
 
  軟艙體無菌隔離器的性能特點(diǎn):
  1、透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu),頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù)。
  2、系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測(cè)試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上。
  3、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨(dú)使用。
  4、艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī),艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓。
  5、系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHPS?)滅菌器的接口與閥門,內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌,對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力。
  6、可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接,實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞。
  7、系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優(yōu)化界面設(shè)計(jì),系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行,并帶有失壓報(bào)警功能。
  8、系統(tǒng)帶有多功能組合接口,如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等。

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