藥用級甲基纖維素化學性質(zhì)
甲基纖維素(MC)具有多種的物理和化學性質(zhì),這些性質(zhì)使其在多個領(lǐng)域有廣泛的應用。??
化學性質(zhì)
甲基纖維素是一種通過在纖維素分子鏈上引入甲基基團而得到的化學改性纖維素。其化學式為C20H38O11,分子量為454.50912。甲基纖維素在常溫下為白色粉末或纖維狀物,無毒、無刺激性、無過敏作用。它在水中溶脹成半透明粘性膠體溶液,對石蕊呈中性,不溶于乙醇、乙和氯仿,但溶于冰醋酸。甲基纖維素耐酸、堿、微生物、熱、光等的作用,也不受油和脂膏的影響,但達到燃點時會燃燒。
【檢查】黏度 對于標示黏度低于600mPa?s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細管內(nèi)徑的平式黏度計,依法測定(通則0633第一法),黏度應為標示黏度的80%~120%;對于標示黏度不低于600mPa?s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,充分攪拌約10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計,按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù),停止2分鐘,再重復實驗2次,取3次實驗的平均值;若測量標示黏度≥9500mPa?s的供試品,則于黏度計開啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù),停止2分鐘,再重復實驗2次,取3次實驗的平均值。黏度應為標示黏度的75%~140%。
酸堿度 取黏度項下溶液,依法測定(通則0631),電極浸沒時間為5分鐘士0.5分鐘,pH值應為5.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加90℃的水50ml,攪拌均勻,放冷,加水至總重100g,攪拌使全溶,于2~8℃放置1小時后,如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。