醫藥用級大豆磷脂用途CDE備案

大豆磷脂（供注射用）

Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）

Soya Lecithin（For Injection）

[8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算，含磷量應不得少于2.7；含氮量應為1.5～2.0；含磷脂酰膽堿應不得少于45.0，含磷脂酰乙醇胺應不得過30.0，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70。

醫藥用級大豆磷脂用途CDE備案

① 不耐高溫，溫度在50℃以上，在一定時間內，活性會逐漸破壞及消失。因此，服用卵磷脂應以溫水沖服為宜。

② 度越高越容易被吸收，市場的卵磷脂品種繁多，不法商以豆油或低度磷脂冒充卵磷脂。欺騙消費者或有些消費者不明白生產過程要求，圖方便服用膠囊裝卵磷脂，由于膠囊卵磷脂用油調和的特點，因此服用效果不佳。

　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。　　【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。　　本品在乙或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。　　酸值　本品的酸值（通則0713）應不大于30。　　碘值　本品的碘值（通則0713）應不小于75。　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）應不大于3.0。