藥用級聚山梨酯80供注射用吐溫80山西錦洋

通過對供注射用聚山梨酯80整個生產環境和生產工藝過程的嚴格控制，聚山梨酯80（供注射用）產品具有以下特點：

• 符合中典2015版聚山梨酯80（供注射用）質量要求

• 更高度：采用以上度的油酸為原料

• 更佳外觀：近乎無色的外觀，帶來更佳品質

• 更高安全性：嚴格控制產品游離油酸和過氧化物殘留

• 良好乳化效果：保障輔料更換過程中制劑的穩定性

• 更低雜質殘留：嚴格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇雜質殘留

細菌NDUS和微生物限度控制

針對注射劑的特殊需求，增加對聚山梨酯80（供注射用）的細菌內毒素和微生物限度控制。

為了使我們的聚山梨酯80達到供注射用輔料的微生物和內毒素控制標準，我們對整個生產環境和生產過程進行嚴格控制：

• 生產環境*符合GMP要求

• 獨立的注射用水系統

• 采用線生產,杜絕交叉污染

• 采用*的mie工藝

藥用級聚山梨酯80供注射用吐溫80山西錦洋

質量控制方面，聚山梨酯80（供注射用）產品在酸值、過氧化值、酸堿度、顏色、水分、熾灼殘渣等指標上控制更為嚴格，增加了乙二醇、二甘醇、三甘醇、脂肪酸組成、細菌內毒素、微生物指標的檢測。在產品度和安全性方面，有了大幅度的提高