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山西錦洋藥用輔料有限公司
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藥用級甘露醇用途

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具體成交價以合同協議為準

產品型號醫用輔料

品       牌

廠商性質經銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2022-06-13 15:11:57瀏覽次數:561次

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供貨周期 現貨 應用領域 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,制藥/生物制藥
藥用級甘露醇用途本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜。在水中易溶,在乙醇、乙中幾乎不溶。熔點166-170℃。沸點290-295℃。在無菌溶液中較穩定,不易被空氣中的氧所氧化。

藥用級甘露醇用途

脫水藥、利尿藥。治療腦水腫及青光眼、急性少尿、預防急性腎功能衰竭,治療腎病綜合癥水腫。
注意事項:活動性顱內出血者禁用注射液(開顱手術除外)。

用作分析試劑,也用于樹脂和藥品的合成。

藥用級甘露醇用途方法一、提取法
浸泡、堿煉、酸化 在洗藻池中放約2-3t自來水,投入120kg海藻,至藻體膨脹后,仔細地把海藻上的甘露醇洗入水中,洗凈的海藻供提取海藻酸鈉用。洗液再洗第二批海藻,如此約洗四批。將上述洗液加300g/L(30%)液,Ph10-11,靜置8h,待褐藻糖液、淀粉及其他有機黏性物充分凝聚沉淀。虹吸上清液,用硫酸(1:1)酸化,調節為pH6-7,進一步除膠狀物,得中性清液。
海藻或海帶[自來水]→洗液[NaOH]→[pH10-11, 8h]上清液[H2SO4]→[pH6-7]中性清液
濃縮、醇洗 將上述中性清液用直火或蒸氣加熱至沸騰蒸發,溫度110-115℃,大量氯化鈉沉淀,不斷將鹽類與膠污物撈出,直至呈濃縮液,取小樣倒地上,稍冷卻應凝固,此時放料,含甘露醇30%以上,水分約含10%。將濃縮液冷至60-70℃,趁熱加95%乙醇(2:1),不斷攪拌,漸漸冷至室溫后,離心甩干除去膠質,得灰白色松散物。
中性清液[110-115℃]→濃縮液[乙醇]→[60-70℃]松散物 提取 稱取松散物,裝入備有回流冷凝管的提取鍋內,加8倍量的94%乙醇,攪拌,緩慢加熱,沸騰回流30min出料,流水冷卻8h,放置一晝夜,離心甩干,得白色松散甘露醇粗品,含甘露醇70%-80%。同上操作,乙醇重結晶1次,得工業用甘露醇,含量90%以上,Cl-含量<0.5%。
松散物[94%乙醇]→[回流30min, 冷卻8h]粗制甘露醇 精制 取工業用甘露醇加蒸餾水加熱溶解,再加入1/10-1/8藥用活性炭,不斷攪拌,80℃保溫半小時,趁熱過濾,少許水洗活性炭2次,合并洗濾液,濃縮至甘露醇達70%時,如有渾濁,重新過濾。在攪拌下冷卻至室溫,結晶,抽濾,洗滌結晶,抽濾至于,得結晶甘露醇。
粗制甘露醇[蒸餾水,活性炭]→[80℃, 30min]濃縮濾液→結晶甘露醇 干燥 上述結晶甘露醇,經檢驗Cl-合格后(Cl-<0.007%),用蒸汽在105-110℃干燥,經常翻動,4h取出,為藥用甘露醇成品。含量98%-102%,熔點166-168℃,[α]20D+23°-+24°
結晶甘露醇[105-110℃, 4h]→藥用甘露醇成品
注射液的制備 甘露醇成品按劑量溶于注射用水成溶液,經滅菌等得甘露醇注射液。
甘露醇成品[注射用水]→甘露醇注射液
方法二、直接發酵法
選育菌種 將Aspergillus Oryzae3.409菌種,移植于盛有10ml斜面培養基(麥芽汁中加入2.1%瓊脂)試管中在31℃培養4d。得斜面菌種。
菌種保藏系用低溫保藏法,置斜面菌種于4℃冰箱中,保存2-3個月傳代一次,使用前需要重新轉接培養活化,以保證發酵。
米曲霉素[菌株斜面培養基]→[31℃, 4d]斜面菌種
種子培養 取培養4d的菌種麥芽汁斜面2支,移植于17.5L種子培養基中。種子培養基的配制:硝酸鈉0.3%,磷酸二氫鉀0.1%,硫酸鎂0.05%,0.05%,硫酸亞鐵0.001%,玉米漿0.5%,淀粉水解糖2%,玉米粉2%,初pH6-7。通氣量1:0.5V/(V·min),溫度31℃±1℃,350r/min攪拌,罐壓98.1kPa(1kgf/cm2)培養20-24h,得種子培養液。
斜面菌種[種子培養基]→[pH6-7, 31℃, 20-24h]種子培養液
發酵 發酵培養基的配制:硝酸鈉0.3%,磷酸二氫鉀0.1%,硫酸鎂0.05%,硫酸亞鐵0.001%,玉米漿3%,玉米粉3.5%,淀粉水解糖12.5%,初pH6-7。
取350L發酵培養基放人600L的發酵缸中,以146.15kPa (1.5kgf/cm2),蒸氣滅菌30min,移入種子培養液,接種量5%,罐壓98.1kPa(1kgf/cm2),通氣量 1:0.3V/(V·min),發酵培養20h后,改為1:0.4V/(V·min),溫度30-32℃,攪拌230r/min,發酵周期4-5d。為防止產生泡沫,在配料時加豆油200ml。所得發酵液中含甘露醇5%以上,轉化率40%。
種子培養液[蒸氣]→[pH6-7, 30-32℃, 4-5d]發酵液
凝固蛋白、濃縮、結晶、脫色、脫鹽 將發酵液加熱100℃,5min,加1%活性炭80-85℃,30min,過濾或甩干,得澄清液。再將澄清濾液在50-60℃真空濃縮至31°Be,在室溫下放置24h,甩干得甘露醇結晶。把結晶溶于0.7倍水中,加活性炭2%,70℃加熱30min脫色,過濾。濾液通過717強堿性陰離子交換樹脂(OH-型)和強酸性陽離子交換樹脂(H+型)2:1混合床樹脂進行脫鹽,檢查流出液無氯離子反應。
發酵液[1%活性炭]→[100℃, 5min; 80-85℃, 30min]澄清濾液[55-60℃]→[減壓]粗制品[水,2%活性炭]→[70℃, 30min]濾液[陰陽混合床樹脂]→流出液
濃縮、結晶、烘干 流出液用蒸氣在55-60℃,80kPa(600mmHg)減壓濃縮至25°Be,濃縮液放冷至室溫24h結晶,甩干,置105-110℃烘干,粉碎得藥用成品,收率60%,含量98.83%-100.9%。
流出液[55-60℃]→[減壓]濃縮液[室溫]→[24h]結晶[105-110℃]→原料藥
制劑 取適量注射用水,加熱至90℃左右,按20%含量稱取甘露醇,使之溶解,加活性炭水浴加熱5min脫色,布氏漏斗過濾,再補加注射用水至全量。測定含量及pH合格后,用G3垂熔玻璃濾球濾至澄明,分裝于50ml、100ml或250ml的安瓿或輸液瓶中,以98.1kPa(1kgf/cm2)熱壓蒸氣滅菌40min,得甘露醇注射液。

 

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