藥用醫(yī)用級硬脂酸聚烴氧40酯有注冊批件COA游離聚乙二醇取本品6g,精密稱定,置500ml分液漏斗中,加50ml使溶解,用氯化鈉溶液(29→)提取2次,每次50ml,合并下層水相,用50ml提取,分取下層水相,用三氯甲烷提取2次,每次50ml,合并三氯甲烷層,水浴蒸干,殘渣用三氯甲烷15ml溶解,濾過,并用少量三氯甲烷洗滌濾器,合并濾液,蒸干,至無三氯甲烷和氣味,
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硬脂酸聚烴氧(40)酯
YingzhisuanJutingyang(40)Zhi
Polyoxyl(40)Stearate
[9004--3] 本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n約為40。 【性狀】本品為白色蠟狀固體,無臭。 本品在水、乙醇中溶解,在乙M、乙二醇中不溶。
牛磺酸白色結晶或結晶性粉末,無臭,味微酸
用于治療感冒、發(fā)燒、神經(jīng)痛、扁桃體炎、支氣管炎、風濕性關節(jié)炎以及藥物中毒等疾病
十二烷基硫酸鈉為白色至微黃色粉末。具有輕微的特殊氣味
具有良好的乳化、發(fā)泡、滲透、去污和分散性能,生物降解性好
乙基纖維素白色至淺灰色流散性糊末
壓片劑(多用于和無機鹽);粉的粘結劑;填充劑;色素及其他食品添加劑的稀
碳酸鈣白色晶體或粉末
膨松劑、面粉處理劑、抗結劑、酸度調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)強化劑、固化劑
甲基纖維素白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
增稠劑;穩(wěn)定劑;乳化劑;賦形劑;分散劑;粘合劑;成膜劑水溶膠代用品
交聯(lián)聚維酮醫(yī)藥上廣泛用作片劑的崩解劑
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質(zhì)量指標
項目指標:
外觀:白色或淡黃色蠟狀固體,無臭。
熔點(℃):46~51。
酸值(mgKOH/g):≤2。
皂化值(mgKOH/g):25~35。
羥值(mgKOH/g):22~38。
熾灼殘渣():≤0.3。
重金屬(ppm):≤10。
溶液澄清度與顏色:澄清透明無色或不深于黃色6號標準比色液