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CP2015-醫(yī)藥用級木糖醇噸位價格2年保質(zhì)期藥典批文
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醫(yī)藥用級木糖醇噸位價格2年保質(zhì)期藥典批文
木糖醇甜度與蔗糖相當,溶于水時可吸收大量熱量,是所有糖醇甜味劑中吸熱值大的一種,故以固體形式食用時,會在口中產(chǎn)生愉快的清涼感。木糖醇不致齲且有防齲齒的作用。代謝不受胰島素調(diào)節(jié),在人體內(nèi)代謝*,熱值為16.72kJ/g,可作為糖尿病人的熱能源

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糖醇

Mutangchun

Xylitol

 C5H12O5 152.15 [87--0] 本品為1,2,3,4,5-戊五醇,按干燥品計算,含C5H12O5不得少于98.0。

【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,置ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鉀溶液(稱取高碘酸鉀2.3g,加1mol/L硫酸溶液16.3ml與水適量使溶解,再用水稀釋至500ml)15ml與0.5mol/L硫酸溶液10ml,置水浴上加熱30分鐘,放冷,加碘化鉀1.5g,密塞,輕輕振搖使溶解,暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于1.902mg的C5H12O5

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 分別精密稱取L-阿拉伯糖醇對照品、半乳糖醇對照品、甘露醇對照品及山梨醇對照品各約5mg,置20ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。另精密稱取赤蘚糖醇5mg,置25ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,作為內(nèi)標溶液。精密量取對照品溶液1ml置ml圓底燒瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1ml,置60℃水浴上旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至干后,精密加入無水吡啶1ml與乙酸酐1ml,回流煮沸1小時至*乙酰化。照氣相色譜法(通則0521),用14氰丙基苯基(86)二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,程序升溫,起始溫度為170℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,維持30分鐘;分流比20:1,進樣口溫度及檢測器溫度均為250℃。取上述對照品乙酰化溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。半乳糖醇峰及山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。另取本品約5.0g,精密稱定,置ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,同法測定。供試品乙酰化溶液的色譜圖中,如有上述對照品雜質(zhì)峰,按內(nèi)標法以峰面積計算,雜質(zhì)總量不得過2.0。

 還原糖 取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入堿性酒石酸銅試液1.0ml,密塞,水浴加熱5分鐘,放冷,溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較,不得更濃(含還原糖以葡萄糖計,不得過0.2)。

 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加 5ml, 依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001)。 細菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1g木糖醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.5EU。

氯化物 取本品0.5g或1.0g(供注射用),依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01)或(0.005)。 硫酸鹽 取本品2.0g或5.0g(供注射用),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015)或(0.006)。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭;味甜;有引濕性。 本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為91.0~94.5℃。

醫(yī)藥用級木糖醇噸位價格2年保質(zhì)期藥典批文

【類別】藥用輔料,甜味劑等。 【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。

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