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有注冊批件-藥用級醫(yī)用原料19年批號15藥典
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藥用級醫(yī)用原料19年批號15藥典 C10H20O 156.27
[1490-04-6]或[89-78-1]
本品為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0~105.0。

藥用級醫(yī)用原料19年批號15藥典

【適應(yīng)癥】外用于各種原因引起的皮膚瘙癢和瘙癢性皮膚病。

該品為薄菏油中得到的一種飽和的環(huán)狀醇。又名薄荷醇、薄荷冰。

【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時后析出無香氣的無色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。 (2)取本品50mg,加1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。

性狀:該品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼;乙醇溶液顯中性反應(yīng)。 本品在乙醇、l仿、乙m、液狀石蠟或揮發(fā)油中極易溶解,在水中極微溶解。

【藥理作用】該品與葡萄糖醛酸形成結(jié)合物在尿和膽汁中排出,各種異構(gòu)體以不同量與葡萄糖醛酸結(jié)合。在狗和大鼠體內(nèi)產(chǎn)生分子降解反應(yīng)。它可以薄荷酮代謝物的形式存在。

該品在乙醇、L仿、液狀石蠟或揮發(fā)油中極易溶解,在水中極微溶解。

比旋度 取本品精密稱定,加乙醇制成每1ml中含0.1g的溶解,依法測定,比旋度為-49度至-50度。

【含量測定】 照氣相色譜法(通則0521)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱;柱溫120℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流比10:1。理論板數(shù)按峰計(jì)算應(yīng)不低干10 000。 測定法 取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中。加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

藥用級醫(yī)用原料19年批號15藥典

 

【其他名稱】 薄荷冰,Hexahydrothymol,Methylpropylphenylhexahydride,Methylhydroxyisopropylcyclohexane-para-menthe-neol

熔點(diǎn):應(yīng)為42~44℃(附錄Ⅶ C)。

比旋度:取該品 精密稱定,加乙醇制成每1ml 含0.1g的溶液,依法測定(附錄Ⅶ E),比旋度應(yīng)為-49°至-50°。

RTECS號:OT0350000, 外消旋

SMILES:CC1CCC(C(C1)O)C(C)C

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