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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
安徽純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)
【規(guī)程要求】
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水"的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
【面臨問題】
隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí)，經(jīng)常會(huì)提到的問題可能是：
1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來(lái)的后果？
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試，測(cè)試結(jié)果如何？
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn)，采取什么措施？
【解決方案】
智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測(cè)量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國(guó)家和制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡(jiǎn)單易用，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù)。
有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
方便 - 提供支架，可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
安徽純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)