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　　LNP脂質納米顆粒微流控制備MPE技術為可控可重復地制備納米藥物遞送系統提供了新的連續化生產平臺。微流控技術的納米顆粒具有一步成型、可設計的流道結構、可控可調的工藝參數和可高通量放大生產等優勢，有助于克服常規納米制劑制備方法批間差異大、放大生產難的局限，開發出可控可重現的工業生產線，推進納米制劑的臨床應用。

　　近年來，使用LNP脂質納米顆粒微流控制備MPE已引起廣泛關注，在臨床上已大量使用它作為候選疫苗或用于治療多種疾病。由于其可擴展性，可重復性和快速制備，微流體技術為其制造提供了可觀的優勢。因此，在這項研究中，我們評估了開發LNP時要考慮的操作和配方參數。其中，流速比(FRR)和總流速(TFR)已顯示出顯著影響所生產顆粒的理化特性。特別地，增加TFR或增加FRR降低了粒徑。選擇氨基脂質(陽離子-DOTAP和DDAB；可離子化-MC3)，緩沖液選擇(檸檬酸緩沖液pH 6或TRIS pH 7)。和核酸有效載荷的類型也已顯示對這些LNP的特性有影響。LNP在所有情況下均顯示出較高的載量(> 90%)，并且在100 nm以下且具有較低的多分散指數(≤0.25)。

　　LNP是使用脂質形成納米微粒的一種。在過去，科研人員通常使用脂質納米粒直接包裹化學藥物，在基因ZL領域，研究人員開始使用脂質納米粒包裹核酸，如mRNA、siRNA、pDNA等，稱為核酸脂質納米粒。隨著納米技術的不斷發展，納米藥物在醫藥領域的應用越來越廣泛，尤其在疫苗的研發、基因ZL，腫瘤靶向等方面顯現了不可替代的優勢。