病毒清除驗證-第三方CMA檢測中心
病毒清除驗證是在非生產(chǎn)現(xiàn)場的特定實驗室進(jìn)行的,通過模擬實際生產(chǎn)工藝參數(shù)處理一定量的指示病毒,選擇的病毒清除工藝能滿足相關(guān)規(guī)定的要求。中科檢測提供病毒清除驗證服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
檢測項目:
pH值、穩(wěn)定性、重金屬含量、菌落總數(shù)、霉菌總數(shù)、大腸菌群等。
檢測標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 6368-2008《化妝品通用檢測方法pH值的測定》
GB/T 26803《化妝品中菌落總數(shù)測定》
檢測流程:
確定驗證目標(biāo)和范圍:明確需要驗證的病毒類型、清除方法以及驗證的范圍,例如是特定環(huán)境還是設(shè)備上的病毒清除。
選擇合適的驗證機(jī)構(gòu):選擇具有相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗的驗證機(jī)構(gòu),確保其具備進(jìn)行病毒清除驗證的能力和經(jīng)驗。
提交驗證申請和樣品:向選定的驗證機(jī)構(gòu)提交驗證申請,并提供所需的樣品,如環(huán)境樣本、設(shè)備樣本或受病毒感染的載體。
設(shè)計驗證方案:驗證機(jī)構(gòu)會根據(jù)驗證目標(biāo)和范圍,設(shè)計相應(yīng)的驗證方案,包括清除方法的選擇、驗證步驟、評估指標(biāo)等。
執(zhí)行驗證過程:按照驗證方案,驗證機(jī)構(gòu)會進(jìn)行病毒清除的實際操作,并對清除效果進(jìn)行評估。這可能包括使用特定的病毒清除劑、進(jìn)行多次清除操作、對清除后的樣本進(jìn)行檢測等。
分析驗證結(jié)果:驗證機(jī)構(gòu)會對驗證過程中收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,評估病毒清除的效果是否達(dá)到預(yù)期的要求。
出具驗證報告:驗證機(jī)構(gòu)在完成驗證后,會出具詳細(xì)的驗證報告,包括驗證結(jié)果、分析、結(jié)論和建議等信息。