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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
中科院廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
空氣消毒產(chǎn)品備案檢測
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測
廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。檢驗(yàn)報告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。
備案要求：
*類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準(zhǔn)備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項(xiàng)目，檢測報告格式要求等。
空氣消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目：
| 樣品 | 測試項(xiàng)目 | 測試標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)條件 |
| 空氣消毒劑 | 感官性狀 | 用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。 |
| 凈含量 | 按《消毒技術(shù)規(guī)范》 | |
| PH值 | ||
| 有效成分，mg/g | ||
| 金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) | 按《消毒技術(shù)規(guī)范》企業(yè)提供作用時間及濃度 | |
| 中和試劑 | ||
| 白色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) | ||
| 白色念珠菌殺滅試驗(yàn) | ||
| 中和試劑 | ||
| 大腸桿菌殺滅試驗(yàn) | ||
| 空氣現(xiàn)場實(shí)驗(yàn) | ||
| 模擬現(xiàn)場實(shí)驗(yàn) | ||
| 選做 | 金屬腐蝕性 | |
| 穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) | ||
| 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) | ||
| 急性吸入毒性試驗(yàn) | ||
| 致突變試驗(yàn)（微核實(shí)驗(yàn)） |
參照標(biāo)準(zhǔn)：
a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版
b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010
d)含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010
e)胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010
f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010
h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010
j)含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010
q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011
消毒產(chǎn)品備案流程：
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別，檢測項(xiàng)目，報價
4、準(zhǔn)備資料檢測（1-3個月）
5、備案（5-20個工作日）
專業(yè)空氣消毒產(chǎn)品備案檢測-中科院CMA報告
專業(yè)空氣消毒產(chǎn)品備案檢測-中科院CMA報告