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產品簡介
詳細介紹
亞急性毒性試驗是指在一定的時間內，給予受試物質后所引起的毒性作用，通常為30天或更長時間。這種試驗主要用于評估外來化合物對生物體的長期低劑量作用，染毒期限一般在3個月以內。亞急性毒性試驗-第三方CMA檢測中心，中科檢測開展亞急性毒性試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。
亞急性毒性試驗目的：
在短期至中期的時間內，研究外來化合物對動物的毒性作用，包括觀察受試物在亞急性試驗期間對動物的毒性作用性質、特點、毒效應的類型、靶器官和中毒機制，確定未觀察到毒效應的劑量水平，以及亞急性毒性的閾劑量。
亞急性毒性試驗標準：
GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
ISO 10993-11：2017醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑
YY/T 0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經口途徑
NY/T 1031-2006飼料安全性評價亞急性毒性試驗
GB/T 23179-2008飼料毒理學評價亞急性毒性試驗
亞急性毒性試驗流程如下：
1.準備實驗動物和受試物。選擇同種動物，隨機分為實驗組和對照組。進行實驗處理，實驗組受試物按照一定劑量通過灌胃或注射等方式給予動物，對照組給予等量的受試物溶劑。
2.觀察動物的中毒表現。每周稱量動物的體重，觀察動物的中毒表現。進行血液學檢查，檢查動物的血液指標，如血紅蛋白含量、紅細胞數、白細胞數及其分類計數等。進行血液生物化學檢查，檢查動物的生化指標，如天冬氨酸氨基轉移酶、氨基轉移酶、尿素氮、肌酐、血清總蛋白和白蛋白等。測量臟器重量，測量動物的肝、腎重量，并計算臟器重量系數。
3.進行病理學檢查。實驗結束后，處死動物，進行全面的肉眼尸檢，并將尸檢發現的異常組織和主要臟器和組織進行固定保存。
4.根據實驗結果出具亞急性毒性試驗報告。
亞急性毒性試驗-第三方CMA檢測中心