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| 供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 綜合 |
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產品簡介
詳細介紹
生物相容性檢測是指對材料或產品進行評估，以確定其與生物體相互作用的可能性和影響。這種檢測通常用于評估醫療器械、藥物、生物材料和其他與人體接觸的產品的安全性和有效性。生物相容性檢測可以通過體外實驗、體內實驗和動物實驗等方式進行評估。生物相容性檢測-第三方CMA檢測中心，中科檢測提供生物相容性檢測服務，具有CMA,CNAS資質。
生物相容性檢測項目：
組織相容性：涵蓋細胞吸附性、無抑制細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類癥性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性和無毒性等。
血液相容性：這個方面主要是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體系統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。
遺傳毒性：這類檢測項目包括基因突變試驗和染色體畸變試驗等，以評估產品或物質對遺傳物質的損傷。
致癌性：采用不同形狀、大小、表面狀態的材料植入身體內某一部位，觀察動物整個壽命期內材料和醫療器材對其體內潛在的致癌物質作用。
生殖和發育毒性：這個項目是評估產品或物質對生殖系統的影響，以及是否存在對胎兒和嬰兒的毒性。
生物相容性檢測標準：
第1部分ISO10993-1:評價與試驗
第2部分ISO10993-2:動物保護要求
第3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
第4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇
第5部分ISO10993-5體外細胞毒性試驗
第6部分ISO10993-6:植人后局部反應試驗
第7部分ISO10993-7:環氧乙烷滅菌殘留量
第8部分ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南
第9部分ISO10993-9:潛在降解產物的定性與定量框架
第10部分ISO10993-10:刺激與遲發型(持續型)超敏反應試驗
生物相容性檢測流程：
前期準備：明確測試的目的、范圍、方法和要求，確定需要進行的測試類型，如細胞毒性、皮膚刺激性、過敏性等。同時選擇適合測試的材料和試劑，確保選用的材料與實際使用的材料相似，以保證測試的準確性和可靠性。
樣本準備：準備測試樣本，這可能包括醫療器械、材料片、提取物等，樣本的準備應符合測試的要求和標準。
選擇合適的生物相容性測試方法，按照特定的方法和流程進行測試。
生物相容性評價報告：根據測試結果形成生物相容性評價報告。
生物相容性檢測-第三方CMA檢測中心