| 產(chǎn)地類別 |
國產(chǎn) |
應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,化工,電子/電池,制藥/生物制藥,電氣 |
自擴張血管支架徑向支撐力測試儀的主要功能是準確測量血管支架的徑向載荷。在血管支架的研發(fā)階段，它可以為科研人員提供準確的數(shù)據(jù)，幫助評估新設(shè)計的血管支架的性能，確保其在實際應(yīng)用中能夠承受體內(nèi)各種物理和生物環(huán)境壓力。
自擴張血管支架徑向支撐力測試儀
自擴張血管支架徑向支撐力測試儀
工作原理探秘
依據(jù)標準
自擴張血管支架徑向支撐力測試儀嚴格依據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YYT1660—2019 進行設(shè)計。該標準在血管支架的徑向載荷測試中具有規(guī)范性，為測試儀的設(shè)計和操作提供了明確的指導(dǎo)。YYT1660—2019 標準詳細規(guī)定了球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法，包括技術(shù)參數(shù)要求、測試流程、結(jié)果判定等方面。例如，標準中規(guī)定了恒溫槽溫度可在 0 - 99 度任意設(shè)置，以模擬不同的生理環(huán)境；芯軸規(guī)格有多種選擇，可根據(jù)不同樣品定制；受力方向為 6 處；測試方法采用虹膜式卷壓徑向加載裝置等。這些技術(shù)參數(shù)的明確規(guī)定，確保了測試儀的測試結(jié)果準確可靠，為血管支架的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了統(tǒng)一的規(guī)范和依據(jù)。
具體原理
自擴張血管支架徑向支撐力測試儀利用夾具設(shè)計和薄膜卷壓技術(shù)，實現(xiàn)對血管支架的徑向壓縮和徑向力的準確測量。在測試過程中，首先將血管支架或腔靜脈濾器放置在特定的測試位置。夾具設(shè)計，采用低摩擦薄膜卷壓技術(shù)，能夠在拉動過程中緊緊夾住支架受試品的外圍，從而實現(xiàn)對支架的徑向壓縮。對于自擴張支架，該夾具還可以用來評估在壓縮范圍（最小和最大標稱用途）內(nèi)卸載支架所需的力值。
隨著薄膜卷壓孔徑的不斷縮小，薄膜材料將發(fā)生伸展。這種材料的順應(yīng)性將會直接影響到薄膜材料的長度。為了準確測量 “有效" 直徑，采用公式（3）進行計算；而對于由線性力得出的徑向力，則使用公式（4）進行測算。
接著，通過壓握裝置對血管支架進行徑向壓縮。壓握頭的設(shè)計能夠均勻地施加壓力，確保測試結(jié)果的準確性。同時，傳感器實時監(jiān)測施加在產(chǎn)品上的徑向力，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)娇刂葡到y(tǒng)。控制系統(tǒng)根據(jù)傳感器所測得的力值與預(yù)先設(shè)定的傳感器常數(shù) K 值進行計算，得出試樣的徑向支撐力。
例如，在實際操作中，當對一個直徑為 5mm 的血管支架進行測試時，通過薄膜卷壓技術(shù)將支架逐漸壓縮，傳感器實時記錄下徑向力的變化。假設(shè)在某一時刻，傳感器測得的力值為 10N，根據(jù)預(yù)先設(shè)定的傳感器常數(shù) K 值為 2，通過計算可得該支架在此時的徑向支撐力為 5N。這種測試方法能夠準確地評估血管支架和腔靜脈濾器在承受徑向載荷時的性能表現(xiàn)，為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供重要的技術(shù)支持。
化工儀器網(wǎng)