| 產地類別 | 進口 | 價格區間 | 10萬-50萬 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
醫療器械密封測試儀采用包裝內正壓充氣原理，設計用于執行許多目前廣泛認可的泄漏測試。它能測量食品藥品電子等行業軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復合型包裝的完整性，具備廣泛的標準特性、可選配件和服務，符合不同的ISO以及ASTM標準。
醫療器械密封測試儀廣泛應用于多個行業，包括但不限于：
1.醫療行業：對醫療器械包裝進行密封性能測試，確保產品在使用前的安全性和有效性。
2.食品行業：對食品包裝材料進行密封性能測試，確保食品在儲存和運輸過程中不受污染，延長保質期。
3.藥品行業：對藥品包裝材料進行密封性能測試，防止藥品因泄漏而變質，保障藥品的質量和安全性。
4.電子產品行業：對電子產品包裝進行密封性能測試，防止濕氣和灰塵進入，延長產品的使用壽命。
醫療器械密封測試儀產品特性
1. 多語言用戶界面：支持多種語言的用戶界面，方便不同語言背景的操作人員使用，降低培訓成本。
2. 符合ASTM標準
- ASTM F1140：醫療包裝的爆破和蠕變（不帶限制板）
- ASTM F2054：破裂測試（帶限制板）
- ASTM F2095：壓力衰減泄漏測試（帶或不帶限制板）
- ASTM F2096：氣泡泄漏測試（帶水箱）
3. 其他標準
- ISO 11607：最終滅菌醫療器械的包裝
- 21 CFR Part 11：保護您的數據，并確保所有記錄真實無誤
4. 選配測試功能
- 蠕變和泄漏：在包裝內產生一個恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時間。在設定時間內承受壓力時對密封性能進行評估。
- 蠕變和破裂：以設定的增速網包裝內充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。
- 蠕變、泄漏和破裂：結合以上兩種測試模式，對包裝進行全面的密封性能評估。
5. 具體測試功能
1）密封強度測試：以設定的增速網包裝內充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。破裂測試符合ASTM F2054標準。
2）泄漏測試：在包裝內充氣后達到一個預設的壓力，并在該壓力下保持所需的測試時間。壓力損失是一個可量化和可重復的測試，根據ASTM F2095進行壓力管理和泄漏測試。
3）蠕變測試：在包裝內產生一個恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時間。在設定時間內承受壓力時對密封性能進行評估。可選測試模式：蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140標準。
4）多種測試：可選的多測試功能可以在多達三種不同的測試模式中測試同一個包裝。每種模式都在一個樣品上完成，減少了樣品的損失。測試模式包括：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變、泄漏和破裂。
5）氣泡測試：可選測試，將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預定的壓力下，并在預定時間保持在那里。氣泡測試符合ASTM F2096標準。
醫療器械密封測試儀技術參數：
| 型號 | Dansensor® Lippke 4000 | Dansensor® Lippke 4500 |
| 尺寸(寬x深x高) | 34.4x26.2x13 cm | 34.4x26.2x13 cm |
| 重量 | 14.3磅/ 6.5 kg | 14.磅/ 6.5 kg |
| 顯示 | 一體化顯示屏 | 外接PC顯示屏 |
| 通用技術參數 | ||
| 輸入氣壓 | 4.0-8.0 bar | |
| 測試時間 | 1-10,000秒. | |
| 壓力單位 | Mbar, mmHg，psi | |
| 測試程序數 | 500個 | |
| 環境溫度 | +15℃-+40℃（+59 deg. F – 104 deg. F） | |
| 環境濕度 | 0%-90% 非冷凝 | |
| 測試范圍（二種） | 1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi | |
| 分辨率 | 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi | |
| 測試精度 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
| 測試重復性 | 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%** | |
| 輸出接口 | RS232端口 | |
| 符合標準 | ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607 | |
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