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技術文章

SHH-1000SD型藥品穩定性試驗箱 配置和性能

閱讀:624          發布時間:2020-4-16

名稱: 藥品穩定性試驗箱  型號:SHH-1000SD配置和性能

規格及參數                   

*尺寸按( D×W×H)( 深×寬×高)mm定制,*運行功率是開啟1套制冷機做4075%R.H實測結果。

型號

SHH-1000SD

溫度范圍()

15~65

溫度波動度()

±0.5

溫度偏差()

±2

濕度范圍(%R.H)

15~95

濕度偏差(%R.H)

±5

電源(V/Hz)

220/50

安裝功率(W

2800

運行功率(W

1000

載物擱板(層)

4

內膽尺寸(mm

1000×1000×1000

外形尺寸(mm

1510×1190×1760

包裝尺寸(mm

1600×1290×1950

凈重(kg

380

空氣調節及制冷系統                                    

*空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕。

*空氣循環裝置:鼓風風機系統。

*加熱方式:電加熱器。

*加濕方法:電熱蒸氣式加濕器。

*供水方式:自動循環供水系統,配一套水箱帶自動潛水泵和進水管系統裝置。

*制冷方式:3套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用)。

室體結構    

*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。

*內壁材料:鏡面不銹鋼板。

*大門觀察窗:中空玻璃。

*驗證孔:直徑Φ50mm。

*工作室照明:LED燈。

*移動腳輪.:4只移動腳輪,其中兩只帶剎閘

控制系統

*溫度測量:德國賀利氏Pt100鉑電阻。

*濕度測量:美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。

*溫濕度控制裝置:2只韓國三元*數顯儀表控制溫濕度,溫濕度在線誤差修正,溫濕度偏差聲光報警等。

*打印記錄:記錄歷史溫濕度數據或曲線,年,月,日,北京時間;打印周期頻率可調節

*時間累積器:時間累計記時器,大時間99999小時

安全保護措施                                         

*獨立工作室超溫保護。

*加濕系統斷水。

*制冷壓縮機過載。

*手機短信報警。

標準和試驗方法                                       

*滿足試驗標準:符合國家藥典及FDA,ICH等相關標準中加速,長期,中間和高濕度試驗

       滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。

*制造執行標準(技術條件):參照GB10586-89。

設備使用條件                                                                                             

*環境溫度:5—35℃。    

*環境濕度:≤85%R.H。

售后服務                                                                                                 

*自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責維修。

*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件。

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