一、選址要求

干細胞實驗室選址要求應選用空氣質量標準符合 GB3095 標準分為二級標準,不宜選址在易發生自然災害、將要拆遷的建筑區和市政規劃不明確的區域。

二、潔凈等級要求

無毒及無菌的培養環境是保證培養細胞生存的首要條件，按照現行國內GMP標準，細胞培養的環境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級。

三、平面設計原則

干細胞實驗室設計應遵循一般平面設計原則：分區明確、流線清晰、可持續性。

四、實驗室的布局

干細胞實驗室的布局一般為長方形中間走廊形式，可以限度地利用空間和自然采光。

淺談干細胞實驗室設計規范與建設要求
干細胞實驗室內景

五、功能區劃分

功能區的劃分有：更衣室、樣本接收室、干細胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細胞儲存室、廢棄物暫存間、培養室、離心間等。每一類分析的操作間應有單獨的、適宜的空間操作區域，送檢樣品的接收和儲存區域，廢棄物的存放區域，物品的存放區域；滿足空間、設施、設備、潔凈度的要求和質量控制區應與制備區實施物理隔離。

干細胞實驗室設計時必須的幾個重點區域：

第一是核心區：制備間及細胞培養；

第二是輔助區：準備，清潔，消毒等其他輔助功能區域；

第三是存儲區域做樣品的存儲；

第四是更鞋緩沖及人流區域。

六、實驗室流程要求

干細胞實驗室應有嚴格的流程控制，符合各種操作的實驗流程。在設計流程中注意控制人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向等，避免交叉污染等情況。

WOL 干細胞檢測實驗室 儲藏制備室 改造裝修

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