縫合針強度刺穿力測試儀的執行標準主要遵循《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》這一行業標準。該標準詳細規定了縫合針的強度、刺穿力等性能指標的測試方法和要求。以下是關于縫合針強度刺穿力測試儀執行標準的具體內容:
測試方法:依據《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》附錄C,將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關,使縫合針垂直作用于鋼塊。按標準規定的速度加載至標準載荷規定的數值,保持一定時間(如5s~10s)后去除負荷。
觀察與判斷:隨后,使用放大鏡(如5倍放大鏡)觀察針尖,確保針尖無彎鉤。或用針尖在藥棉上拖拉,確認不得拉出纖維。
測試材料:通常使用適當尺寸的鋁箔作為試驗材料,鋁箔需被夾在鋁箔夾具上,且不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。
測試過程:將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關,通過傳動系統使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上。當作用于針尖的力超過鋁箔強度時,針尖即刺穿鋁箔,此時測試儀自動記錄最大峰值力或顯示數值,即為縫合針的針尖刺穿力。
重復測試:為了獲得更準確的測試結果,通常需要重復上述測試步驟多次(如3次),并取算數平均值作為最終的刺穿力值。
精度與穩定性:測試儀應具有足夠的精度和穩定性,以確保測試結果的準確性和可靠性。儀器的示值誤差應滿足一定要求(如不大于0.01N)。
校正與防震:測試儀應有校正水平和防震裝置,以確保測試過程中的穩定性和準確性。
夾具與傳動:針夾夾持縫合針的部位應能調節,使用時應平穩。儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當刺穿鋁箔時與電極接觸時,指針應自動停止。
標準載荷:不同規格的縫合針在測試時所使用的標準載荷可能不同,具體值需參照《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》中的相關規定。
測試報告:測試完成后,應生成詳細的測試報告,記錄測試過程、測試結果及判斷結論等信息。
綜上所述,縫合針強度刺穿力測試儀的執行標準嚴格遵循《YY/T 0043-2016 醫用縫合針》的要求,以確保測試結果的準確性和有效性。
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