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制藥企業藥品穩定性試驗箱 檢測方案

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參考價 50000
訂貨量 1
具體成交價以合同協議為準
  • 型號 DRK672
  • 品牌 DRICK/德瑞克
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 濟南市

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更新時間:2024-10-12 09:47:15瀏覽次數:931

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產品簡介

產地類別 國產 應用領域 醫療衛生
DRK672 制藥企業藥品穩定性試驗箱 檢測方案,以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的一個選擇方案。

詳細介紹

DRK672 制藥企業藥品穩定性試驗箱 檢測方案,以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的一個選擇方案。

制藥企業藥品穩定性試驗箱 檢測方案

滿足標準:

DRK672 制藥企業藥品穩定性試驗箱 檢測方案,2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造

★穩定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500+500LX

技術參數:

(性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH)

控溫范圍:無光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強度/誤cha:0~6000LX可調≤±500LX

定時范圍:每段1~99小時

調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式

制冷系統/制冷方式:二套獨立全封閉壓縮機自動切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

工作環境溫度:RT+5~30℃

電源:AC220V±10%  50HZ

功率:2600W

調光方式:無極調光

容積:250L

內膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830

外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680

載物托盤(標配):3塊

嵌入式打印機:標配

安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護

備注:

1、標配嵌入式打印機

2、手動無極調光,標配光照度檢測儀,內置頂部光照器


制藥企業藥品穩定性試驗箱 檢測方案



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