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應用領域 | 制藥/生物制藥 |
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NOVATEK INTERNATIONAL解決方案組合
NOVATEK為完整的質量管理解決方案提供了基礎模塊,可以根據任何客戶的需求進行定制。我們的軟件模塊既可單獨使用,也可無縫集成,形成大規模的綜合解決方案。憑借25年來服務全球客戶的豐富經驗,NOVATEK已積累了廣泛的監管知識儲備,確保在審計期間的合規性,助您高無憂。
NOVATEK INTERNATIONAL解決方案組合
Nova-LIMS實驗室信息管理系統
Nova-LIMS是一款功能強大且靈活可擴展的實驗室信息管理系統,能夠全面采集并自動化處理各類實驗室信息。該系統采用模塊化設計,以基礎的工作負載管理框架構建,并配有儀器圖片界面。通過與NOVATEK其他產品的連通-專業的環境監測解決方案、穩定性管理、原材料和成品分析等,Nova-LIMS可擴展為質量執行 LIMS系統。Nova-LIMS通過整合來自儀器設備的數據和統計軟件包的數據,實現了數據的無紙化集成。
Novatek Environmental Monitoring環境監測管理軟件
NOVATEK的環境監測管理系統是業內金標準,在全球制藥和生物技術行業已有超過20年的應用歷史。該系統基于風險和流程設計,提供強大的工具,幫助用戶主動識別潛在問題,防患于未然。系統的標準功能包括實時趨勢分析、可視化模式識別、自動化調查和根本原因分析,有助于維持過程的"可控狀態"。作為一款真正的即開即用解決方案,NOVATEK環境監測系統凝聚了多年來用戶需求和持續改進的成果,能夠滿足最嚴苛的行業要求。
Nova-QMS質量管理系統軟件
NOVATEK的質量管理系統Nova-QMS是一套解決方案,專為解決制藥和生物技術公司最緊迫的質量問題而設計,涵蓋文檔管理、糾正和預防措施、生產驗證、指標監控和可追溯性等關鍵領域。Nova-QMS是一個流程驅動的應用,集成了多個模塊,如文檔管理、審計管理、培訓管理、CAPA(糾正和預防措施)、變更控制、偏差管理、投訴管理和調査等。這些模塊可以單獨購買,也可以整體集成使用。 Nova-QMS通過跨質量系統地整合相關事件和行動、簡化工作流程、促進趨勢分析和報告,幫助企業提高效率并實現合規。
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