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滿足醫療GB9706.1測試的電氣安全測試解決方案

閱讀:907      發布時間:2023-3-8
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應用背景

現在每個人都更加重視自身的健康狀態并且密切的關注各項健康指標,除了透過定期的健康檢查外,許多人也會使用家用個人健康監測設備進行日常的健康檢查,及早發現身體的異常訊號。除了健康監測設備的準確性,大家也很在意自己所購買的設備質量、可靠性和安全性。因此,醫療制造商必須確保產品符合GB9706.1標準,以避免對終端用戶或患者造成電氣危害。但是,醫療相關器材不僅在測試要求上比其他電子產品更加嚴格,還需要在產品的多個點上進行測試,因此測試設置和連接都更復雜,對于制造商來說更是一大挑戰。在本期華儀電子報中,我們將展示一站式電氣安全測試解決方案,使GB9706.1醫療器材電氣安全測試更容易進行且更高效。

測試流程

根據我們多年的產業經驗,一般常見的GB9706.1測試流程會從接地阻抗測試開始,測量醫療設備保護接地和機殼之間的電阻值。接著進行耐壓測試,測試點包括被測物的電源端和患者導線分別對機殼。依產品性能進行相關的泄漏電流測試,包括:

1.接地泄漏電流

2.外殼泄漏電流

3.病患泄漏電流

4.病患輔助泄漏電流

5.應用部件上的電源泄漏電流

泄漏電流是使用人體模擬線路(MD) 測量的,測試點根據泄漏電流類型而有所不同。例如,接地泄漏電流測試點是在接地保護端和接地端。機殼和接地是外殼泄漏電流測試點。患者泄漏電流測量應用部件和大地之間的電流。患者輔助泄漏電流測量應用部件之間的漏電流。應用部件上的電源泄漏電流的測試點在應用部件和副線圈間。除了進行多個泄漏電流測試外,每項測試都必須在正常和多種單一故障條件下運行(中性線開路、極性反接和接地開路),這增加了醫療產品電氣安全測試設置的難度和復雜性。特別是如果測試人員遺漏了上述任何一個測試步驟或誤接的測試端點,都有可能會影響到測試準確度,并需要花費更多的時間重新進行測試,導致產能將下降。

完整的解決方案簡化了測試設置

華儀電子擁有超過40多年的產業經驗,已成功幫助了許多醫療合作伙伴解決他們的測試挑戰與難題。根據多年來的合作經驗,我們打造了一站式完整的醫療設備電氣安全測試解決方案,包含了ESA 系列電氣安全合規分析儀、7006 多通道擴展器和 EAC 系列可編單 / 三相交流電源,有助于確保醫療設備安全并提高測試效率。

1.ESA系列是一部多合一的安規測試儀,功能包含接地阻抗/導通測試、交流/直流耐壓測試、絕緣阻抗測試和泄漏電流測試。內建GB9706.1所要求的人體模擬線路。此外,可選購內建500VA的交流電源,允許在沒有外部電源的情況下進行泄漏電流測試,使自動化測試更加容易。

2.7006 多通道擴展器可以輕松快速地提供擴展測試,同時連接多達 80 個通道(1臺master搭配4臺slave)優化效率。方便管理測試環境,省去繁雜的測試設定與測試配線,有效簡化整體的工作流程。

3.醫療設備因用途不同所使用的電力也有所不同,EAC 系列能夠獨立輸出單相、三相和直流電源的單個工作站,仿真各種電力系統環境。



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