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【產品名稱】BacT/ALERT BPA血液制品需氧培養瓶

【英文名稱】BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle

【產品規格】100 瓶/箱

【預期用途】BacT/ALERT BPA血液制品需氧培養瓶用于支持需氧微生物（細菌和真菌）生長。與 BacT/ALERT®微生物檢測系統配套使用，以下血小板制備方法經過了驗證：白細胞減除的血漿*離機采血小板(LRAP) 單袋、白細胞減除的全血濃縮血小板（LRWBPC））單袋和最多 6 袋的并袋。1,2當采用 BacT/ALERT VIRTUO 系統時，以下血小板制備方法經過了驗證：白細胞減除的血漿*離機采血小板(LRAP) 單袋。注：尚未確定在 BACT/ALERT® VIRTUO®微生物檢測系統上 BACT/ALERT® BPA 培養瓶檢測白細胞減除的全血濃縮血小板（LRWBPC）的性能。

【主要組成成分】BACT/ALERT® BPA (顏色編碼 藍色)—BACT/ALERT® BPA 一次性培養瓶內裝有 40mL 培養基和一個內置傳感器，用于檢測微生物生長時產生的二氧化碳。需氧菌培養瓶不需要通氣。培養基的組成：純化水中的酪蛋白*酶消化物（1.7% w/v）、大豆粉木瓜酶消化物（0.3% w/v）、聚茴香腦磺酸鈉（SPS）（0.035% w/v）、鹽酸吡哆醇（0.001% w/v）以及其他復合氨基酸和碳水化合物底物。培養瓶為在真空下加入氧氣和二氧化碳氣體。培養基的組成可根據特殊要求進行調整。

【檢驗方法】

基本的注釋和注意事項：

1. 當培養血小板樣本時，為了全面檢測，建議使用一種以上的培養瓶進行培養（例如：一個需氧培養和一個厭氧培養）。

2. 不要對需氧菌培養瓶通氣。陽性培養瓶在進行傳代培養、涂片染色或處置前，應短暫通氣，以釋放微生物在代謝時所產生的氣體。

3. 使用一次性手套，在處理已接種的培養瓶時，應小心注意，防止污染。如果攝入或在破口，病灶或皮膚的其它裂口感染上傳染性的物質，請立即咨詢醫師。

4. 處理膨脹或泄漏的陽性培養瓶時，須穿戴適當的個人防護裝備（PPE），以避免接觸微生物。

5. 如果有溢出的污染物質，請立即用 1:10 5%次氯酸鈉稀釋液清洗。用適宜的方法處理清潔物。

6. 按照實驗室要求，所有已接種的培養瓶和采樣針必須進行滅菌處理。

7. 只有經過培訓的實驗室工作人員才可使用這些培養瓶。

【注意事項】

1．在接種血小板樣本到培養瓶操作中，一定要小心，防止污染。污染可能導致樣本被判定為陽性，即便樣本中實際上沒有臨床相關菌株的污染存在。

注釋：在采樣血小板時，如果采樣錯誤，常見的皮膚污染將導致一個陽性培養結果(例如：金黃*葡萄球菌，表皮葡萄球菌)。

2．如果已經接種的培養瓶由于耽擱未及時送到實驗室或在放入 BACT/ALERT 微生物檢測系統之前已經進行了培養，應對它們進行視覺檢測，以觀察微生物生長指征。如果明顯觀察到有微生物生長，就應像對待陽性瓶一樣進行處理，不用再將其放入到 BACT/ALERT 微生物檢測系統進行監測。

3．污染的可能原因有：消毒不充分/無菌技術或操作錯誤（例如：操作者實驗室工作服，氣溶膠等）、采樣或接種環境差、或需氧菌培養瓶膠塞上存在孢子，盡管用了 70%酒精擦拭但未能去除。

【接種過程】

1. 在培養瓶上標注上相應的血小板產品信息，此培養瓶必須放置在室溫下。

2. 從每個培養瓶的頂部去掉塑料彈性蓋子，用一個酒精墊或等效物對膠塞進行消毒，自然風干。

3. 用一個酒精墊或等效物對血小板袋表面采樣區域上的膠塞進行消毒，用注射器和針頭（使用足夠大的針頭，有利于血小板樣本較容易進入到注射器內）從樣本袋中取樣。另一種方式是利用無菌、一體式連接的取樣裝置從血小板袋獲取樣本。注釋：每一個培養瓶需要 4-10 ml 樣本量接種。

4. 將針頭插入培養瓶的膠塞中，注入 4-10 ml 血小板樣本至培養瓶中。如果同時做需氧培養和厭氧培養時，首先應把樣本接種于厭氧培養瓶內，以防止注射器內的氧氣進入厭氧培養瓶內。如果使用無菌、一體式連接的取樣裝置，則需氧培養瓶必須先接種，然后厭氧培養瓶接種，以便把傳輸到厭氧培養瓶內的氧氣量減至最少。

警告：接種過程中禁止強行向下按壓注射器柱塞，否則可能會造成樣本飛濺。當達到灌裝量時，取下注射器，否則真空將自動抽吸超過建議的最大值。垂直穿刺瓶塞，避免釋放真空；不應對失去真空的瓶子接種。

5. 確保樣本與 BACT/ALERT® BPA 培養瓶中的試劑正確混合。