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內毒素“毒”得過歐陽鋒?別怕!我們有黃藥師幫您識“毒

來源:北京平利洋醫(yī)療設備有限公司   2023年06月12日 16:35  

內毒素“毒”得過歐陽鋒?別怕!我們有黃藥師幫您識“毒”

 賽默飛生命科學 賽默飛生命科學 2021-02-25 17:10

內毒素是革蘭氏陰性細菌細胞壁中的脂多糖。脂多糖對宿主是有毒性的。內毒素只有當細菌死亡溶解或用人工方法破壞菌細胞后才釋放出來,所以叫做內毒素。又稱之為“熱原”,單位Eu/ml。


內毒素在哪里?

主要存在于革蘭氏陰性菌,衣原體,螺旋體,支原體,立克次體中。


有啥特點?

● 對理化因素穩(wěn)定,160℃ 2-4小時被破壞            

● 毒性較弱,對組織無選擇性            

● 不能用甲醛脫毒制成類毒素


毒性反應如何?

● 致發(fā)熱反應

人體對細菌內毒素極為敏感。極微量(1-5ng/kg體重)內毒素就能引起體溫上升,發(fā)熱反應持續(xù)約4小時后逐漸消退。 

● 白細胞反應

絕大多數被革蘭氏陰性菌感染的患者血流中白細胞總數都會增加。   

● 內毒素血癥和內毒素休克

當病灶或血流中革蘭氏陰性病原菌大量死亡,釋放出來的大量內毒素進入血液時,可發(fā)生內毒素血癥。并產生大量生物活性物質,作用于小血管造成功能紊亂而導致微循環(huán)障礙、低血壓、缺氧、酸中毒等,于是導致病人休克,這種病理反應叫做內毒素休克。



看了以上的介紹,是不是覺得內毒素真的好可怕呀。感覺“毒”得過歐陽鋒了。


內毒素的控制是各大藥廠和醫(yī)療器械行業(yè)必須面對的挑戰(zhàn),因此靈敏可靠的內毒素定量檢測技術是非常重要的。

 

檢測方法


經過幾十年的發(fā)展和改良,鱟試劑內毒素檢測法已廣泛應用于注射用藥品、醫(yī)療器械、藥用包材和輔料、水質、培養(yǎng)基、化妝品、食品檢測以及臨床和診斷等各大領域。如今,還有基于熒光的重組C因子法,已被美國和歐洲藥品監(jiān)管機構接受。


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賽默飛家的黃藥師要出場啦~

那就是配套的內毒素檢測儀器和試劑,以及內毒素去除樹脂。


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內毒素去除可以在檢測前,也可以在檢測后。

Thermo Fisher Scientific高載量內毒素去除樹脂(貨號88270)

? 結合力可以達到2,000,000 EU/mL

? 在處理初始內毒素水平為10,000 EU/mL的樣品時,去除效率可以達到99%以上

 


我們再來看看如何檢測內毒素。


檢測步驟(舉例)


A. 終點顯色基質法(終點比色法)

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Pierce™ 顯色內毒素定量試劑盒具有:

● 出色的靈敏度0.01-0.1 EU/mL和0.1-1.0 EU/mL

● 一致性和可重復性高

● 還有抗干擾性強

(勘誤:上圖第六步為在405nm讀數)參考微信文章“適用于多種樣品的高靈敏內毒素檢測方法

 

B. 重組C因子法

熒光法的操作步驟大致相同,如下所示:

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無論是光度法檢測,還是重組C因子法檢測,賽默飛都可提供配套儀器方案

● 從讀取數據?分析數據?檢測報告,一站式獲得可靠結果

● 所有儀器均采用SkanIt軟件,簡單易用,藥研版符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求

● 提供3Q認證,為您的實驗保駕護航


內毒素檢測儀器列表


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