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案例說明
木蝴蝶配方顆粒試樣經50%甲醇溶液超聲提取后，采用梯度洗脫，在276nm處用紫外檢測器檢測。木蝴蝶配方顆粒應呈現6個特征峰。
分析條件
色譜柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：X05CLA25）
流動相：（A）乙腈 （B）0.2%醋酸溶液
按下表進行梯度洗脫：
時間/min | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0 | 12 | 88 |
5 | 17 | 83 |
30 | 28 | 72 |
55 | 90 | 10 |
60 | 100 | 0 |
流速：0.8mL/min
進樣量：5μL
柱溫：25℃
波長：276nm
分析圖譜
依據上述色譜條件，分別將參照物溶液與供試品溶液注入液相色譜儀進行測定。參照物溶液的色譜圖如圖1所示，色譜圖積分結果見表1
表1 參照物溶液色譜圖積分結果
目標物 | 保留時間 | 峰面積 | 峰高 | 理論塔板數 | 分離度 | 對稱/拖尾因子 |
(S)木蝴蝶苷B | 22.017 | 1246.602 | 109.209 | 88079 | - | 1.09 |
黃芩苷 | 27.258 | 1942.420 | 154.767 | 114402 | 16.94 | 1.22 |
黃芩素 | 42.025 | 3238.073 | 479.282 | 969814 | 59.91 | 1.17 |
由表1中數據可知，木蝴蝶苷B的理論塔板數為88079，滿足《木蝴蝶配方顆粒》中規定的不低于5000的要求。
供試品溶液的色譜圖如圖2所示，色譜圖積分結果見表2，特征峰相對保留時間結果見表3
表2 供試品溶液色譜圖積分結果
目標物 | 保留時間 | 峰面積 | 峰高 | 理論塔板數 | 分離度 | 對稱/拖尾因子 | |
1(S):木蝴蝶苷B | 22.075 | 2874.583 | 253.552 | 88626 | - | 1.06 | |
2:黃芩苷 | 27.358 | 892.094 | 70.761 | 116014 | 17.11 | 1.20 | |
3 | 29.242 | 3709.902 | 299.830 | 132348 | 5.86 | 1.04 | |
4 | 34.292 | 485.051 | 36.283 | 156500 | 15.12 | 1.13 | |
5:黃芩素 | 42.058 | 1154.274 | 170.798 | 963689 | 29.99 | 1.15 | |
6 | 47.000 |
| 59.950 | 1088085 | 28.12 | 1.12 |
表3 特征峰相對保留時間結果表
目標物 | 保留時間 | 相對保留時間測定值 | 相對保留時間規定值 | 偏差 |
1(S):木蝴蝶苷B | 22.075 | - | - | - |
2:黃芩苷 | 27.358 | 1.24 | 1.26 | -1.59 |
3 | 29.242 | 1.32 | 1.34 | -1.49 |
4 | 34.292 | 1.55 | 1.60 | -3.13 |
5:黃芩素 | 42.058 | 1.91 | 2.06 | -7.28 |
6 | 47.000 | 2.13 | 2.30 | -7.39 |
由表2和表3中數據可知，木蝴蝶配方顆粒供試品溶液的特征峰個數為6個，與《木蝴蝶配方顆粒》中規定的特征峰個數一致；峰2、峰3、峰4、峰5、峰6與S峰的相對保留時間分別為1.24、1.32、1.55、1.91和2.13，均在規定值的
±8%以內。
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上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年，自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術，提升服務品質，致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。
鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。
鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進，為更健康，更安全的生物醫藥而不懈努力。
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