GB/T 18457-2024《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法》對不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求主要包括以下幾個方面:
一、測試樣本準備
選擇符合GB/T 18457-2024標準的醫(yī)用注射針管作為測試樣本。
確保測試儀處于正常工作狀態(tài),同時準備好記錄相關數(shù)據(jù)的工具。
二、安裝與固定
將待測針管平穩(wěn)、牢固地固定在測試儀的夾具上。
確保針管在測試全過程中都不會出現(xiàn)移動、滑脫等情況,以保證測試的準確性。
三、測試參數(shù)設定
彎曲角度:根據(jù)針管管壁類型設定彎曲角度。正常壁針管彎曲角度為(25±1)°,薄壁針管為(20±1)°,超薄壁和極薄壁針管為(15±1)°。
施力頻率及次數(shù):以0.5Hz±0.025Hz的頻率,雙向施加力20次。
公稱規(guī)格:測試樣本的公稱規(guī)格應在0.1mm至3.4mm之間(部分測試儀最小測試尺寸可達0.18mm)。
跨距:應滿足GB/T 18457-2024標準對測試儀跨距的明確要求,以確保測試結(jié)果的準確性和可比性。
四、測試過程
啟動測試儀,按照設定的參數(shù)對針管進行相應的韌性測試。
測試過程中,儀器會實時捕捉并記錄針管的各種反應和數(shù)據(jù)變化。
五、結(jié)果分析
測試結(jié)束后,對記錄的數(shù)據(jù)進行深入分析。
得出針管的韌性表現(xiàn),如彎曲角度、恢復能力、斷裂強度等。
將這些結(jié)果與GB/T 18457-2024標準中的要求進行細致對比,判斷針管是否合格。
六、測試儀要求
高精度測量:測試儀應采用高精度的力學傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),能夠精準測量針管的微小形變量,確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。
多功能操作:設備應配備高清觸摸屏和多種操作界面(中英文可選),方便用戶進行設置和操作。同時,設備還應具備過載報警停機保護和密碼權(quán)限保護功能,確保測試過程的安全性和可靠性。
自動化操作:測試儀應具備自動化操作功能和先進的控制系統(tǒng),能自動完成測試過程的數(shù)據(jù)采集、處理和分析,簡化測試流程,提高測試效率,減少人為誤差。
數(shù)據(jù)記錄與報告生成:測試儀應能實時記錄測試過程中的各項數(shù)據(jù),并自動生成詳細的測試報告。報告內(nèi)容通常包括針管的規(guī)格、測試參數(shù)、測試結(jié)果等,有助于用戶全面了解針管的剛性和韌性性能,并為后續(xù)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)提供重要參考。
綜上所述,GB/T 18457-2024不銹鋼針管剛性韌性測試儀的實驗要求涵蓋了測試樣本準備、安裝與固定、測試參數(shù)設定、測試過程、結(jié)果分析以及測試儀要求等多個方面。這些要求旨在確保測試的準確性和可靠性,從而保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。
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