AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!
一、 基本信息
1、 中文名稱:重組人透明質酸酶/玻璃酸酶
2、 產品來源:重組DNA技術外源表達并純化后獲得的產品
3、 級別:試劑級
4、貨號:CN33202401
5、臻格生物玻璃酸酶
二、 理化性質
1、 含量:>95%
2、 溶解性:易溶于水
三、 產品用途
本發明產品中活性蛋白濃度高,治療有效性好,可替代動物提取的透明質酸酶產品應用于皮下注射藥物制劑、三類醫療器械、注射醫美等產品中。
1、 組織細胞之間的解離,將主要包含在基質中的透明質酸降解,從而促進組織細胞之間的分離;
2、 注射液輔劑,與注射劑聯合使用增大給藥面積。
四、 應用與實例
透明質酸酶(hyaluronidase,HAase),也稱玻璃酸酶,是一種能夠特異性水解透明質酸的蛋白內切酶,在體內廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。臻格生物玻璃酸酶
(一)HERCEPTIN HYLECTA™
2019年,羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產品Herceptin Hylecta獲得FDA批準。
處方:
成分 | trastuzumab | 透明質酸酶 | L-組氨酸 | L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 | L-蛋氨酸 | 聚山梨酯20 | D-海藻糖(二水) |
含量 | 120 mg | 0.39 mg | 3.67mg | 1.49 mg | 0.4mg | 79.45mg |
用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。
規格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;約2-5分鐘。
(二)DARZALEX FASPROTM
2020年,強生旗下楊森制藥公司宣布旗下產品Darzalex Faspro獲FDA批準。
處方:
成分 | daratumumab | 透明質酸酶 | L-組氨酸 | L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 | L-蛋氨酸 | 聚山梨酯20 | 山梨醇 |
含量 | 1800 mg | 4.9mg | 18.4mg | 1.49 mg | 6mg | 735.1mg |
用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。
規格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約3-5分鐘。
(三)PhesgoTM
2024年,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
處方:
成分 | pertuzumab | trastuzumab | 透明質酸酶 | D-海藻糖(二水) | L-組氨酸 | L-組氨酸鹽酸鹽一水合物 | L-蛋氨酸 | 聚山梨酯20 | 蔗糖 |
規格1 | 1200 mg | 600 mg | 397mg | 6.75mg | 53.7 mg | 22.4mg | 6mg | 685mg | |
規格2 | 600 mg | 600mg | 397mg | 4.4mg | 36.1mg | 14.9mg | 4mg | 342mg |
用途:人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期和轉移性乳腺癌患者。
規格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約5-8分鐘。
艾偉拓,深耕中國復雜注射劑市場十余年,與國內各類型復雜注射液研發生產公司、高校、科研院所合作多年,產品廣泛應用于上市脂質體、脂肪乳制劑和新產品研發中,品質與安全性經得起臨床與市場檢驗,值得信賴!臻格透明質酸酶
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