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YBB00162002-2015 鋁質藥用軟膏管相關檢測儀器解析

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年03月19日 11:03  

YBB00162002-2015 鋁質藥用軟膏管相關檢測儀器解析


YBB00162002-2015標準是針對鋁質藥用軟膏管制定的,旨在確保軟膏管的質量、安全性和有效性。為了滿足這一標準,需要對軟膏管進行多項檢測,而這些檢測往往依賴于專業的檢測儀器。本文將由三泉中石重點介紹與YBB00162002-2015鋁質藥用軟膏管相關的檢測儀器及其使用。


一、外觀檢測儀器
外觀檢測是軟膏管質量檢測的第一步,主要檢查軟膏管的印刷內容、印刷表面、清潔度和管帽與管嘴的配合情況。雖然這一步驟主要依賴于人工目測,但為了確保檢測的準確性和一致性,可以引入一些輔助工具,如放大鏡、照明設備等。這些工具能夠幫助檢測人員更清晰地觀察軟膏管的細節,從而做出準確的判斷。
二、涂層柔性和黏附力檢測

涂層柔性和黏附力是軟膏管質量的重要指標之一。為了檢測這兩項指標,需要使用專門的試驗裝置。該裝置通常包括一個與鋁管規格相應的棒和底座,以及一個頂部壓板。在試驗過程中,將軟膏管套在棒上,并使其與底座保持垂直狀態。然后,在壓板上施加均勻的壓力,迅速向下擠壓軟膏管,觀察其涂層是否出現裂紋和脫落。這一步驟對于評估軟膏管的耐用性和安全性具有重要意義。

可使用儀器:三泉中石的涂層柔性和黏附力測試儀LXX-02。

LXX-02連續性測試儀2.jpg


三、韌性試驗裝置

韌性是軟膏管機械性能的重要指標之一。韌性試驗是評估軟膏管機械性能的重要手段。該試驗通過模擬軟膏管在實際使用中的受力情況,測量其在外力作用下的變形和斷裂情況,從而判斷其韌性是否滿足藥用要求。

為了檢測軟膏管的韌性,需要使用三泉中石的RX-25鋁質軟膏管韌性試驗裝置,用于測試鋁質藥用軟膏管的機械性能。根據YBB00162002-2015標準的要求,軟膏管的韌性應滿足一定的極限值。而表格“表1”中列出了不同直徑的軟膏管在韌性試驗中的極限值,這些數值為檢測人員提供了明確的參考標準。


四、內涂層連續性測試

內涂層連續性是軟膏管質量的關鍵指標之一。內涂層的連續性可以保證軟膏管內部的光滑和均勻,從而避免軟膏劑與管壁之間的摩擦和粘附,確保軟膏劑的穩定性和有效性。

為了檢測內涂層的連續性,需要使用專門的試驗儀器。該儀器通常包括一個電源、校驗按鈕、量程選擇開關和指示針等部件。在試驗過程中,首先接通儀器電源并進行校驗。然后,取適量的軟膏管樣品,擰上管帽并向其內注入試驗液。將軟膏管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內,并將滑動電極向下滑動到鋁管內。調整滑動錐形的高度使鋁管與擺動電極保持同軸。按下試驗按鈕并盡快確定適當的試驗量程,讀取數據。通過這一步驟可以檢測軟膏管內涂層的連續性是否良好。

可使用儀器:三泉中石的涂層連續性測試儀LXX-02,適用于測試鋁質藥用軟膏管的內涂層連續性測試。

LXX-027.jpg


五、封閉性測試

試驗方法是取本品適量,裝好管帽,浸入10~30℃的水中,管尾端距水面10mm左右,然后用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力,浸入水中5秒內應無氣泡產生。

可使用儀器:三泉中石的正壓密封性測試儀MFY-06S。采用正壓法測試原理,觸摸屏控制,實時顯示測試過程,操作方便。


六、其他測試項目

除了上述提到的檢測儀器外,還有一些其他的測試項目也常用于軟膏管的質量檢測中。例如尾涂均勻性、管帽配合、內涂層化學穩定性等。這些測試項目在軟膏管質量檢測過程中發揮著重要的作用。

鋁制藥用軟膏管的試驗意義在于確保軟膏管的質量和安全性,以滿足藥用要求。通過一系列嚴格的試驗,可以評估軟膏管的物理性能、化學穩定性和微生物限度等關鍵指標。首先,韌性良好的軟膏管可以更好地保護軟膏劑,避免在運輸和使用過程中發生破損或泄漏。

綜上所述,YBB00162002-2015鋁質藥用軟膏管的相關檢測需要依賴于多種專業的檢測儀器。這些測試項目不僅能夠幫助檢測人員準確地評估軟膏管的質量和安全性,還能夠為軟膏管的生產和使用提供有力的技術支持。因此,在軟膏管的生產和檢測過程中應高度重視這些測試項目的應用。

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