縫合線的質量關乎每一臺手術的成敗以及患者的康復進程。醫用縫合線線徑的精準測量,是其把控質量的關鍵。為了確保每一根縫合線都能達到嚴格的醫療標準,上海迎樂根據YY1116-2020《可吸收性外科縫合線》、YY0167-2020《非吸收性外科縫合線》標準要求研發了XJ-D醫用縫合線線徑測試儀,已成為眾多醫療制造商和質檢機構的首要工具。本文將詳細介紹這款測試儀的使用流程及設備配置,帶您一起探索如何通過高精度測量,確保縫合線的品質保障。
一、設備要求
醫用縫合線線徑測試儀滿足以下技術要求:
測試標準:YY1116-2020《可吸收性外科縫合線》YY0167-2020《非吸收性外科縫合線》
公稱規格:12-0……10 所有各類醫用縫合線;測徑范圍:0~5mm誤差不大于±1‰ 分辨率:0.001mm;壓腳直徑:12.7±0.02 mm; 基準面直徑:50 mm;壓腳與基準面平整度:不大于±0.005mm。壓腳與基準面平行度:不大于1‰;加載砝碼:0~2Kg, 精度:±0.1g;壓腳載荷:≤60g 210g±3g。
二、測試流程:
樣品準備:從包裝中小心取出縫線,避免拉伸或進行其他預處理,直接進行測量。
固定縫線:將縫線固定在醫用縫合線線徑測試儀上,確保其處于底座和壓板的中央位置。根據縫線規格,施加適當的張力。B類多股縫線需施加其規格一半的平均斷裂強力的張力,A類及B類(單股)縫線則無需額外張力。
測量操作:放下壓腳,使其輕柔地加在縫線上。根據縫線規格選擇合適的壓腳載荷。在縫線的測試范圍內約1/4、1/2和3/4三個位置進行測量,記錄每個位置的測量值作為該點的線徑單個值。對于規格大于公制2的多股縫線,需在測量后旋轉90度再進行一次測量,并記錄兩次的測量數據,計算平均值作為該位置的線徑單個值。
數據記錄與計算:記錄下每個測量點的線徑單個值,并計算每根縫線三個位置單個值的平均值,該平均值即為縫線的線徑平均值。
重復測試:重復以上步驟,完成對所有縫線的測試,確保所有實驗樣本都被準確測量。
通過嚴格遵循上述醫用縫合線線徑測試儀的使用流程以及熟知其設備配置,無論是醫療制造商在生產環節對產品質量的把控,還是質檢機構在抽檢過程中確保縫合線符合標準,都能獲得準確且可靠的數據。這不僅為手術的順利開展提供了有力保障,更為患者的康復奠定了堅實基礎。精準測量,鑄就品質,醫用縫合線線徑測試儀,在醫療領域的質量把控之路上,正發揮著重要作用。
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