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?片劑硬度不合格的危害主要有以下幾個方面?：
?松片?：片劑硬度不夠會導致片劑在運輸或儲存過程中容易松散，影響其穩定性和使用效果?
。?崩解遲緩?：片劑硬度過大時，藥物與輔料緊密粘合，導致 片劑難以崩解，藥物成分不能有效溶出，最終影響療效?。
?粘沖?：片劑硬度不夠時，顆粒不夠干燥或藥物易引濕，可能導致粘沖現象?
。?裂片?：片劑硬度過高時，壓力分布不均或沖頭與模圈不符可能導致裂片?
。?片重差異超限?：片劑硬度不合格可能導致片重差異超限，影響劑量的一致性?
。
?片劑硬度的定義和測量方法?：
?硬度?是指片劑的抗壓強度，通常用“壓痕”法測定，即用一堅硬的圓錐體在一定力下在片劑表面形成壓痕，通過壓痕的大小及深淺評定片劑的表面硬度?。
?破碎強度?是指將藥片置于兩個壓板之間，沿片劑直徑方向加壓，測定使其破碎所需之力，通常稱為硬度?
。
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