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止血海綿凍干解決方案

來源:蓓迪(北京)科技有限公司   2025年03月28日 13:46  

止血海綿是一種生物醫學材料,主要用于通過物理吸附和化學促進凝血機制實現快速止血,并兼具促進傷口愈合的作用。其核心材料包括膠原蛋白、明膠、殼聚糖、聚乙烯醇等高分子生物材料,具有以下特性:  

-吸收性:快速吸收血液形成凝塊,減少出血量;  

生物相容性:與人體組織相容,不引起過敏或排斥反應;  

可降解性:可被人體吸收,無需二次手術取出;  

-多功能性:部分產品可負載藥物(如抗生素、凝血酶),兼具抗感染或促進愈合功能。  

止血海綿廣泛應用于以下醫療場景:  

1. 外科手術:  

   -控制手術中難以結扎的滲血區域,如口腔、腹腔、整形及微創手術;  

   -骨科手術中用于骨創面止血,減少術后粘連。  

2. 創傷急救:  

   -處理突發性創傷(如皮膚撕裂、燒傷)的快速止血。  

3. 牙科領域:  

   -拔牙后壓迫止血,減少術后感染風險。  

4. 特殊血管出血:  

   -用于毛細血管、靜脈和小動脈出血,尤其當傳統止血方法(如壓迫、縫合)無效時。  

止血海綿采用凍干工藝獲得,具有快速止血和吸收,而凍干工藝和配方是至關重要的。

止血海綿凍干中常用的輔料組合包括:  

1. 主要基質材料:  

   - 膠原蛋白(動物源提取或重組技術制備);  

   - 明膠或殼聚糖(提供多孔結構和生物降解性)。  

2. 交聯劑:  

   - 戊二醛或碳化二亞胺(增強海綿機械強度和穩定性)。  

3. 增塑劑:  

  聚乙二醇(改善海綿柔韌性)。  

4. 功能添加劑:  

   -凝血酶或氨甲環酸(加速凝血過程);  

   氯化鈣(促進纖維蛋白原轉化為纖維蛋白)。  

 根據我公司目前處理的止血海綿的凍干情況,總結凍干工藝關鍵步驟包括:  

1. 預處理與溶液配制:  

   - 將膠原蛋白或明膠溶于酸性/堿性溶液,加入輔料(如交聯劑、藥物)混合均勻。  

2. 預凍:  

   - 溶液注入模具后,在-40°C-80°C下快速冷凍,形成多孔冰晶結構。  或者滴定成型為微球,可以做成注射型止血材料。

3. 升華干燥(一次干燥):  

   -在真空環境下升溫至塌陷溫度以下,移除冰晶(升華過程),保留海綿多孔結構。  

4. 解析干燥(二次干燥):  

   -進一步升溫至20°C~30°C,去除結合水,確保海綿含水量低于3%。  

5. 后處理:  

   - 滅菌(γ射線或環氧乙烷)、分裝及質檢(孔隙率、吸水性、生物安全性測試)。

   止血海綿作為高效、安全的止血材料,在醫療領域應用廣泛,其凍干工藝和配方優化推動產品性能提升。未來,隨著技術迭代和政策支持,該行業將迎來更廣闊的市場空間,未來可能微創手術,醫美,家庭止血都會大量應用,如注射型止血海綿,止血海綿微球,粘附型止血海綿,簡單操作,可以普及,未來各種生物材料會更多的應用凍干技術突破。


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