一、哪些需要編制作業指導書

作業指導書的構成和詳略程度應適合于組織中人員使用的需要，并取決于活動的復雜程度、使用方法、實施的培訓以及人員的技能和資質。

在實施中應避免兩個：

一是不論是否需要，統統編寫作業指導書，甚至將相關標準、規程規范重新抄寫為“作業指導書”。這種“形而上學”的作法不是為了工作需要，而是對付評審檢查；

二是該編寫的也不編寫，統統以我們“知道怎么做”而不編寫作業指導書，采取“放任自流”的做法。

那么作業指導書到底有哪些應當編寫呢？

應當掌握一個原則：

“對沒有作業指導書就會產生不利影響的所有活動”。

要考慮“不利影響”，由于人員素質和結構、活動的復雜程度相關，這就是實際需要。比如一臺儀器，所有使用該儀器的人員已熟練掌握了操作并熟悉該儀器性能，那么就沒有必要再編寫該儀器的“操作規程”。

二、實驗室常見作業指導書

1、規范、規則型

為了使實驗室在文件編制、報告/證書的編制、描述、表達等在格式、結構、用語的一致性和性，可以制定一些作業指導書：

a)內部文件(質量手冊、程序文件、作業指導書和結果報告/證書等)編號規則。

b)作業指導書編寫規范。

c)報告/證書的結論和/或“意見和解釋”的常規用語及表達的規定。

d)數據處理及修約規則在檢驗/檢測中的應用。

2、質量控制過程的技術操作

在評審準則中對質量控制提出了要求并提示了一些方法，但并未對所用的方法作進一步展開和說明，應由實驗室自行選擇和制定作業指導書：

a) 設備/標準物質的期間核查方法；

b) ISO/IEC 17025 中檢測/校準中結果質量保證所選用的具體方法；

c) 某測量結果不確定度評定。

三、方法補充實施細則

作業指導書的結構

作業指導書的結構和格式雖然沒有統一規定或者范本模式。但一般作業指導書應包括：

1、標題和性標識(編號)；

2、描述作業的目的和范圍以及目標，并指明支持的相關的程序文件；

3、作業的順序和過程(操作步驟)；各項記錄(表格)和數據處理；

4、結果判定及表述原則；

5、規定記錄，結果的填號、歸檔和保存方法；作業指導書的制定、審核、評審和批準以及修訂的狀態和日期。

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